Gratis niet-gevasculariseerde fibula-autograft voor tumorachtige laesies in femurhals bij pediatrische patiënten
25 november 2018 bijgewerkt door: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Yulin Orthopedie Ziekenhuis voor Chinese en Westerse Geneeskunde
Deze studie was bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van een vrije niet-gevasculariseerde fibula-autograft bij de behandeling van tumorachtige laesies van de femurhals vóór sluiting van de epifysairschijf bij pediatrische patiënten, door de klinische radiologische uitkomst en complicaties te presenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Yulin, Guangxi, China
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Deze retrospectieve studie includeerde pediatrische patiënten vóór sluiting van de epifysairschijven met tumorachtige laesies in de femurhals.
Uitsluitingscriteria:
- pediatrische patiënten met tumorachtige laesies in de femurhals na sluiting van de epifysairschijf;
- pediatrische patiënten met goedaardige bottumoren en kwaadaardige bottumoren in de dijbeenhals na sluiting van de epifysairschijven;
- volwassen patiënten met goedaardige of kwaadaardige bottumoren en tumorachtige laesies in de femurhals.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gratis niet-gevasculariseerde fibula-autograft
Zestien pediatrische patiënten werden vóór sluiting van de epifysairschijven behandeld met een vrij, niet-gevasculariseerd fibula-autotransplantaat na resectie van tumorachtige laesies in de femurhals.
|
Zestien pediatrische patiënten vóór sluiting van de epifysairschijven werden tussen augustus 2012 en september behandeld met een vrij niet-gevasculariseerd fibula-autotransplantaat na resectie van tumorachtige laesies in de femurhals.
2016.
Alle patiënten kregen gedurende 4 weken tot 6 weken na de resecties aanvullende skelettractie via de supracondylus van het dijbeen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van peri-implantaat botniveau vanaf baseline na 7 en 54 maanden
Tijdsspanne: 7 maanden tot 54 maanden
|
De gemiddelde follow-up van alle patiënten na de primaire operatie was 24 maanden, variërend van 7 maanden tot 54 maanden.
|
7 maanden tot 54 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20170301c
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Botziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases