Gratis icke-vaskulariserad fibula autograft för tumörliknande lesioner i lårbenshalsen hos pediatriska patienter
25 november 2018 uppdaterad av: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Yulin ortopediska sjukhus för kinesisk och västerländsk medicin
Denna studie syftade till att utvärdera säkerheten och effekten av fritt icke-vaskulariserat fibula-autotransplantat vid behandling av tumörliknande tumörliknande skador på lårbenshalsen före epifysavslutning hos pediatriska patienter, genom att presentera det kliniska radiologiska resultatet och komplikationerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Yulin, Guangxi, Kina
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Denna retrospektiva studie inkluderade pediatriska patienter före epifysslutning med tumörliknande lesioner i lårbenshalsen.
Exklusions kriterier:
- pediatriska patienter med tumörliknande lesioner i lårbenshalsen efter epifysstängning;
- pediatriska patienter med benigna bentumörer och maligna bentumörer i lårbenshalsen efter epifysstängning;
- vuxna patienter med benigna eller maligna bentumörer och tumörliknande lesioner i lårbenshalsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gratis icke-vaskulariserad fibula autograft
Sexton pediatriska patienter före epifysförslutning behandlades med fri icke-vaskulariserad fibula autograft efter resektioner av tumörliknande lesioner i lårbenshalsen.
|
Sexton pediatriska patienter före epifysförslutning behandlades med fri icke-vaskulariserad fibula autograft efter resektioner av tumörliknande lesioner i lårbenshalsen mellan augusti 2012 och sep.
2016.
Alla patienter fick extra skelettdragkraft genom lårbenets suprakondyl under 4 veckor till 6 veckor efter resektionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av bennivån perimplantat från baslinjen vid 7 och 54 månader
Tidsram: 7 månader till 54 månader
|
Genomsnittlig uppföljning av alla patienter efter primäroperation var 24 månader, varierade från 7 månader till 54 månader.
|
7 månader till 54 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2017
Första postat (Faktisk)
26 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20170301c
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .