Autotrapianto di fibula non vascolarizzato libero per lesioni simil-tumorali nel collo femorale in pazienti pediatrici
25 novembre 2018 aggiornato da: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Yulin Orthopaedics Hospital di medicina cinese e occidentale
Questo studio aveva lo scopo di valutare la sicurezza e l'efficacia dell'autoinnesto di fibula non vascolarizzato libero nel trattamento delle lesioni simil-tumorali del collo del femore prima della chiusura epifisaria nei pazienti pediatrici, presentando l'esito clinico-radiologico e le complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Cina, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Yulin, Guangxi, Cina
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Questo studio retrospettivo ha incluso pazienti pediatrici prima della chiusura epifisaria con lesioni simil-tumorali nel collo del femore.
Criteri di esclusione:
- pazienti pediatrici con lesioni simil-tumorali nel collo del femore dopo la chiusura epifisaria;
- pazienti pediatrici con tumori ossei benigni e tumori ossei maligni del collo del femore dopo chiusura epifisaria;
- pazienti adulti con tumori ossei benigni o maligni e lesioni simil-tumorali nel collo del femore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Autoinnesto di fibula libera non vascolarizzata
Sedici pazienti pediatrici prima della chiusura epifisaria sono stati trattati con autotrapianto di fibula non vascolarizzato libero dopo resezioni di lesioni simil-tumorali nel collo del femore.
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Sedici pazienti pediatrici prima della chiusura epifisaria sono stati trattati con autoinnesto di fibula non vascolarizzato libero dopo resezioni di lesioni simil-tumorali nel collo del femore tra agosto 2012 e settembre 2012.
2016.
A tutti i pazienti è stata somministrata una trazione scheletrica supplementare attraverso il sopracondilo del femore per un periodo compreso tra 4 e 6 settimane dopo le resezioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione del livello osseo perimplantare rispetto al basale a 7 e 54 mesi
Lasso di tempo: 7 mesi a 54 mesi
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Il follow-up medio di tutti i pazienti dopo l'intervento chirurgico primario è stato di 24 mesi, compreso tra 7 e 54 mesi.
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7 mesi a 54 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170301c
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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