- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03129230
Ilmainen verisuoneton pohjeluun omasiirrännäinen kasvainkaltaisten leesioiden hoitoon reisiluun kaulassa, käyttö lapsipotilailla
sunnuntai 25. marraskuuta 2018 päivittänyt: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen Yulinin ortopedinen sairaala
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vapaan verisuoneton pohjeluun omasiirteen turvallisuutta ja tehoa reisiluun kaulan kasvaimen kaltaisten leesioiden hoidossa ennen epifyysin sulkemista lapsipotilailla esittämällä kliinisen radiologiset tulokset ja komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Yulin, Guangxi, Kiina
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui lapsipotilaita ennen epifyysin sulkeutumista, joilla oli kasvainmaisia vaurioita reisiluun kaulassa.
Poissulkemiskriteerit:
- lapsipotilaat, joilla on kasvainmaisia vaurioita reisiluun kaulassa epifyysin sulkemisen jälkeen;
- lapsipotilaat, joilla on hyvänlaatuisia luukasvaimia ja pahanlaatuisia luukasvaimia reisiluun kaulassa epifyysin sulkemisen jälkeen;
- aikuispotilailla, joilla on hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia luukasvaimia ja kasvaimen kaltaisia vaurioita reisiluun kaulassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmainen verisuoneton pohjeluun omasiirre
Kuusitoista lapsipotilasta ennen epifyysin sulkeutumista hoidettiin vapaalla verisuonittomalla pohjeluun autosiirteellä resektioiden jälkeen reisiluun kaulan kasvainmaisista leesioista.
|
Kuusitoista lapsipotilasta ennen epifyysin sulkeutumista hoidettiin vapaalla verisuonittomalla pohjeluun autosiirteellä resektion jälkeen reisiluun kaulan kasvainmaisista leesioista elokuun 2012 ja syyskuun välisenä aikana.
2016.
Kaikille potilaille annettiin täydentävää luuston vetoa reisiluun suprakondyylin kautta 4 viikon - 6 viikon ajan resektioiden jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peri-implanttiluun tason muutos lähtötasosta 7 ja 54 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 7 kuukaudesta 54 kuukauteen
|
Kaikkien potilaiden keskimääräinen seuranta primaarileikkauksen jälkeen oli 24 kuukautta ja vaihteli 7 kuukaudesta 54 kuukauteen.
|
7 kuukaudesta 54 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170301c
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun sairaudet
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja