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소아 환자에서 사용되는 대퇴 경부의 종양 유사 병변에 대한 비혈관 비골 자가 이식

2018년 11월 25일 업데이트: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine

Yulin 중서부 정형외과 병원

본 연구는 소아 환자에서 골단 폐쇄 전 대퇴 경부 종양 유사 병변의 치료에 있어서 자유 비혈관 비골 자가 이식편의 임상-방사선학적 결과 및 합병증을 제시함으로써 안전성과 유효성을 평가하고자 하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Yulin, Guangxi, 중국
        • Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 이 후향적 연구에는 대퇴골 경부에 종양 유사 병변이 있는 골단 폐쇄 전 소아 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  1. 골단 폐쇄 후 대퇴 경부에 종양 유사 병변이 있는 소아 환자;
  2. 골단 폐쇄 후 대퇴골 경부에 양성 골종양 및 악성 골종양이 있는 소아 환자;
  3. 대퇴 경부에 양성 또는 악성 골종양 및 종양 유사 병변이 있는 성인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무료 비혈관 비골 자가이식
골단 폐쇄 전 16명의 소아 환자를 대퇴골 경부의 종양 유사 병변 절제 후 자유 비혈관 비골 자가이식으로 치료하였다.
골단 폐쇄 전 소아 환자 16명을 대상으로 2012년 8월부터 2012년 9월까지 대퇴 경부 종양형 병변을 절제한 후 비혈관성 비골 자가이식술을 시행하였다. 2016. 모든 환자는 절제 후 4주에서 6주 동안 대퇴골 상완을 통해 보조적 골격 견인을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7개월 및 54개월에 베이스라인에서 임플란트 주변 뼈 수준의 변화
기간: 7개월 ~ 54개월
1차 수술 후 모든 환자의 평균 추시 기간은 24개월로 7개월에서 54개월 범위였다.
7개월 ~ 54개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20170301c

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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