Gratis ikke-vaskularisert fibula autograft for tumorlignende lesjoner i lårhalsbruk hos pediatriske pasienter
25. november 2018 oppdatert av: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Yulin Ortopedisk sykehus for kinesisk og vestlig medisin
Denne studien skulle evaluere sikkerheten og effekten av fri ikke-vaskularisert fibula-autograft i behandlingen av lårhals-tumorlignende lesjoner før epifyseal lukking hos pediatriske pasienter, ved å presentere det klinikk-radiologiske resultatet og komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Yulin, Guangxi, Kina
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Denne retrospektive studien inkluderte pediatriske pasienter før epifyseal lukking med tumorlignende lesjoner i lårhalsen.
Ekskluderingskriterier:
- pediatriske pasienter med tumorlignende lesjoner i lårhalsen etter epifyselukking;
- pediatriske pasienter med godartede beinsvulster og ondartede beinsvulster i lårhalsen etter epifyselukking;
- voksne pasienter med benigne eller ondartede beinsvulster og tumorlignende lesjoner i lårhalsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gratis ikke-vaskularisert fibula autograft
Seksten pediatriske pasienter før epifyseal lukking ble behandlet med fri ikke-vaskularisert fibula autograft etter reseksjoner av tumorlignende lesjoner i lårhalsen.
|
Seksten pediatriske pasienter før epifyseavslutning ble behandlet med fri ikke-vaskularisert fibula-autograft etter reseksjoner av tumorlignende lesjoner i lårhalsen mellom august 2012 og sep.
2016.
Alle pasientene ble gitt supplerende skjeletttrekk gjennom suprakondylen av lårbenet i 4 uker til 6 uker etter reseksjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av peri-implantat beinnivå fra baseline ved 7 og 54 måneder
Tidsramme: 7 måneder til 54 måneder
|
Gjennomsnittlig oppfølging av alle pasientene etter primæroperasjon var 24 måneder, varierte 7 måneder til 54 måneder.
|
7 måneder til 54 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20170301c
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .