Autogreffe de fibula non vascularisée gratuite pour les lésions ressemblant à des tumeurs dans le col fémoral chez les patients pédiatriques
25 novembre 2018 mis à jour par: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Hôpital orthopédique Yulin de médecine chinoise et occidentale
Cette étude visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'autogreffe libre de fibula non vascularisée dans le traitement des lésions tumorales du col fémoral avant la fermeture épiphysaire chez les patients pédiatriques, en présentant les résultats clinico-radiologiques et les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Chine, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Yulin, Guangxi, Chine
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Cette étude rétrospective a inclus des patients pédiatriques avant la fermeture épiphysaire avec des lésions ressemblant à des tumeurs dans le col fémoral.
Critère d'exclusion:
- patients pédiatriques présentant des lésions ressemblant à des tumeurs dans le col du fémur après fermeture épiphysaire ;
- les patients pédiatriques atteints de tumeurs osseuses bénignes et de tumeurs osseuses malignes du col fémoral après fermeture épiphysaire ;
- patients adultes atteints de tumeurs osseuses bénignes ou malignes et de lésions ressemblant à des tumeurs dans le col du fémur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Autogreffe libre de fibula non vascularisée
Seize patients pédiatriques avant la fermeture épiphysaire ont été traités avec une autogreffe libre de fibula non vascularisée après résection de lésions ressemblant à des tumeurs dans le col fémoral.
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Seize patients pédiatriques avant la fermeture épiphysaire ont été traités avec une autogreffe libre de fibula non vascularisée après résection de lésions ressemblant à des tumeurs dans le col fémoral entre août 2012 et septembre.
2016.
Tous les patients ont reçu une traction squelettique supplémentaire à travers le supracondyle du fémur pendant 4 à 6 semaines après les résections.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du niveau osseux péri-implantaire par rapport à la ligne de base à 7 et 54 mois
Délai: 7 mois à 54 mois
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Le suivi moyen de tous les patients après chirurgie primaire était de 24 mois, allant de 7 mois à 54 mois.
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7 mois à 54 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2017
Première publication (Réel)
26 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170301c
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .