Autoenxerto de fíbula não vascularizado gratuito para lesões tumorais no colo do fêmur em pacientes pediátricos
25 de novembro de 2018 atualizado por: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Hospital Ortopédico Yulin de Medicina Chinesa e Ocidental
Este estudo teve como objetivo avaliar a segurança e a eficácia do autoenxerto livre não vascularizado de fíbula no tratamento de lesões tumorais do colo do fêmur antes do fechamento epifisário em pacientes pediátricos, apresentando o resultado clínico-radiológico e as complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Yulin, Guangxi, China
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Este estudo retrospectivo incluiu pacientes pediátricos antes do fechamento epifisário com lesões tumorais no colo do fêmur.
Critério de exclusão:
- pacientes pediátricos com lesões tumorais no colo do fêmur após fechamento epifisário;
- pacientes pediátricos com tumores ósseos benignos e tumores ósseos malignos no colo do fêmur após fechamento epifisário;
- pacientes adultos com tumores ósseos benignos ou malignos e lesões tumorais no colo do fêmur.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Autoenxerto de fíbula livre não vascularizado
Dezesseis pacientes pediátricos antes do fechamento epifisário foram tratados com autoenxerto livre não vascularizado de fíbula após ressecção de lesões tumorais no colo do fêmur.
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Dezesseis pacientes pediátricos antes do fechamento epifisário foram tratados com autoenxerto livre não vascularizado de fíbula após ressecções de lesões tumorais no colo do fêmur entre agosto de 2012 e setembro de 2012.
2016.
Todos os pacientes receberam tração esquelética suplementar através do supracôndilo do fêmur por 4 semanas a 6 semanas após as ressecções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do nível ósseo peri-implantar desde a linha de base aos 7 e 54 meses
Prazo: 7 meses a 54 meses
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O seguimento médio de todos os pacientes após a cirurgia primária foi de 24 meses, variando de 7 a 54 meses.
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7 meses a 54 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20170301c
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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