Autograft z nevaskularizované fibuly zdarma pro nádorové léze v krčku stehenní kosti použití u dětských pacientů
25. listopadu 2018 aktualizováno: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Yulin Ortopedická nemocnice čínské a západní medicíny
Tato studie měla vyhodnotit bezpečnost a účinnost autoštěpu volné nevaskularizované fibuly při léčbě lézí podobných tumoru krčku femuru před uzavřením epifýzy u dětských pacientů, a to předložením klinicko-radiologického výsledku a komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Yulin, Guangxi, Čína
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Tato retrospektivní studie zahrnovala pediatrické pacienty před uzávěrem epifýzy s tumorem podobnými lézemi v krčku femuru.
Kritéria vyloučení:
- pediatričtí pacienti s tumorem podobnými lézemi v krčku femuru po uzávěru epifýzy;
- pediatričtí pacienti s benigními kostními nádory a maligními kostními nádory v krčku femuru po uzávěru epifýz;
- dospělí pacienti s benigními nebo maligními kostními nádory a nádorovými lézemi v krčku stehenní kosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Autograft z nevaskularizované fibuly zdarma
Šestnáct dětských pacientů před uzávěrem epifýzy bylo léčeno volným nevaskularizovaným autograftem fibuly po resekcích tumoru podobných lézí v krčku femuru.
|
Šestnáct dětských pacientů před uzávěrem epifýzy bylo léčeno volným nevaskularizovaným autograftem fibuly po resekcích tumor-like lézí na krčku femuru v období od srpna 2012 do září.
2016.
Všem pacientům byla po dobu 4 týdnů až 6 týdnů po resekcích podávána doplňková skeletální trakce přes suprakondyl femuru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna kostní hladiny v periimplantátu oproti výchozí hodnotě v 7 a 54 měsících
Časové okno: 7 měsíců až 54 měsíců
|
Průměrná doba sledování všech pacientů po primární operaci byla 24 měsíců, v rozmezí 7 měsíců až 54 měsíců.
|
7 měsíců až 54 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20170301c
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .