Autoinjerto de peroné libre no vascularizado para lesiones similares a tumores en el cuello femoral en pacientes pediátricos
25 de noviembre de 2018 actualizado por: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Hospital de Ortopedia Yulin de Medicina China y Occidental
Este estudio fue para evaluar la seguridad y eficacia del autoinjerto de peroné libre no vascularizado en el tratamiento de las lesiones similares a tumores del cuello femoral antes del cierre epifisario en pacientes pediátricos, mediante la presentación del resultado clínico-radiológico y las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Yulin, Guangxi, Porcelana
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Este estudio retrospectivo incluyó pacientes pediátricos previos al cierre epifisario con lesiones tumorales en cuello femoral.
Criterio de exclusión:
- pacientes pediátricos con lesiones tumorales en el cuello femoral después del cierre epifisario;
- pacientes pediátricos con tumores óseos benignos y tumores óseos malignos en el cuello femoral después del cierre epifisario;
- pacientes adultos con tumores óseos benignos o malignos y lesiones similares a tumores en el cuello femoral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Autoinjerto libre de peroné no vascularizado
Dieciséis pacientes pediátricos antes del cierre epifisario fueron tratados con autoinjerto libre de peroné no vascularizado después de resecciones de lesiones tumorales en el cuello femoral.
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Dieciséis pacientes pediátricos antes del cierre epifisario fueron tratados con autoinjerto libre de peroné no vascularizado después de resecciones de lesiones similares a tumores en el cuello femoral entre agosto de 2012 y septiembre de 2012.
2016.
Todos los pacientes recibieron tracción esquelética suplementaria a través del supracóndilo del fémur durante 4 a 6 semanas después de las resecciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio del nivel óseo periimplantario desde el inicio a los 7 y 54 meses
Periodo de tiempo: 7 meses a 54 meses
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El seguimiento medio de todos los pacientes después de la cirugía primaria fue de 24 meses, con un rango de 7 meses a 54 meses.
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7 meses a 54 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20170301c
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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