Gratis ikke-vaskulariseret fibula autograft til tumorlignende læsioner i lårbenshalsen til pædiatriske patienter
25. november 2018 opdateret af: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Yulin Ortopædiske Hospital for kinesisk og vestlig medicin
Denne undersøgelse skulle evaluere sikkerheden og effektiviteten af frit ikke-vaskulariseret fibula-autotransplantat til behandling af lårhals-tumorlignende læsioner før epifyselukning hos pædiatriske patienter ved at præsentere det klinisk-radiologiske resultat og komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Yulin, Guangxi, Kina
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Denne retrospektive undersøgelse omfattede pædiatriske patienter før epifyselukning med tumorlignende læsioner i lårbenshalsen.
Ekskluderingskriterier:
- pædiatriske patienter med tumorlignende læsioner i lårbenshalsen efter epifyselukning;
- pædiatriske patienter med benigne knogletumorer og ondartede knogletumorer i lårbenshalsen efter epifyselukning;
- voksne patienter med benigne eller ondartede knogletumorer og tumorlignende læsioner i lårbenshalsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gratis ikke-vaskulariseret fibula autograft
Seksten pædiatriske patienter før epifyselukning blev behandlet med frit ikke-vaskulariseret fibula-autograft efter resektioner af tumorlignende læsioner i lårbenshalsen.
|
Seksten pædiatriske patienter før epifyselukning blev behandlet med frit ikke-vaskulariseret fibula-autograft efter resektioner af tumorlignende læsioner i lårbenshalsen mellem august 2012 og sep.
2016.
Alle patienterne fik supplerende skelettrækkraft gennem lårbenets supracondyl i 4 uger til 6 uger efter resektionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af peri-implantat knogleniveau fra baseline ved 7 og 54 måneder
Tidsramme: 7 måneder til 54 måneder
|
Gennemsnitlig opfølgning af alle patienter efter primær operation var 24 måneder, varierede fra 7 måneder til 54 måneder.
|
7 måneder til 54 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2017
Først opslået (Faktiske)
26. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20170301c
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .