Ingyenes, nem vaszkularizált fibula autograft a combnyak daganatszerű elváltozásaira, gyermekgyógyászati betegeknél
2018. november 25. frissítette: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Yulin Ortopédiai Kínai és Nyugati Orvostudományi Kórház
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a szabad nem vaszkularizált fibula autograft biztonságosságát és hatékonyságát a combnyak-daganatszerű elváltozások kezelésében gyermekkorú betegek epifíziszáródása előtt, bemutatva a klinikai radiológiai kimenetelt és a szövődményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Yulin, Guangxi, Kína
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Ebbe a retrospektív vizsgálatba olyan gyermekgyógyászati betegeket vontak be, akiknél az epifízis bezáródása előtt daganatszerű elváltozások voltak a combnyakában.
Kizárási kritériumok:
- gyermekkorú betegek, akiknek daganatszerű elváltozásai vannak a combnyakában az epifízis záródása után;
- jóindulatú csontdaganatban és rosszindulatú csontdaganatban szenvedő gyermekgyógyászati betegek a combnyakában az epifízis záródása után;
- jó- vagy rosszindulatú csontdaganatokban és a combnyak daganatszerű elváltozásaiban szenvedő felnőtt betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ingyenes, nem vaszkularizált fibula autograft
Tizenhat gyermekbeteget kezeltek az epifízis záródása előtt szabad, nem vaszkularizált fibula autografttal a combnyak daganatszerű elváltozásainak reszekciója után.
|
Tizenhat gyermekbeteget kezeltek az epifízis záródása előtt ingyenes, nem vaszkularizált fibula autografttal a combnyak daganatszerű elváltozásainak reszekciója után 2012 augusztusa és szeptembere között.
2016.
A reszekciók után 4 héttől 6 hétig tartó összes betegnek kiegészítő csonthúzást adtunk a combcsont supracondylusán keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az implantátum körüli csontszint változása a kiindulási értékhez képest a 7. és az 54. hónapban
Időkeret: 7 hónaptól 54 hónapig
|
Az összes beteg átlagos követése az elsődleges műtét után 24 hónap volt, 7 hónaptól 54 hónapig terjedt.
|
7 hónaptól 54 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170301c
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .