Bezpłatny nieunaczyniony autoprzeszczep kości strzałkowej w leczeniu zmian guzopodobnych w szyjce kości udowej u pacjentów pediatrycznych
25 listopada 2018 zaktualizowane przez: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Szpital Ortopedii Yulin Medycyny Chińskiej i Zachodniej
Celem pracy była ocena bezpieczeństwa i skuteczności autoprzeszczepu wolnej nieunaczynionej kości strzałkowej w leczeniu zmian guzopodobnych szyjki kości udowej przed zamknięciem nasady u dzieci, poprzez przedstawienie wyników kliniczno-radiologicznych i powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Yulin, Guangxi, Chiny
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. To retrospektywne badanie obejmowało pacjentów pediatrycznych przed zamknięciem nasad kości udowej z guzopodobnymi zmianami w szyjce kości udowej.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci pediatryczni ze zmianami guzopodobnymi w szyjce kości udowej po zamknięciu nasady kości;
- pacjentów pediatrycznych z łagodnymi i złośliwymi guzami kości w szyjce kości udowej po zamknięciu nasady kości;
- dorosłych pacjentów z łagodnymi lub złośliwymi guzami kości i zmianami nowotworopodobnymi w szyjce kości udowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wolny nieunaczyniony autoprzeszczep kości strzałkowej
Szesnastu pacjentów pediatrycznych przed zamknięciem nasad kości udowej po resekcjach zmian guzopodobnych w szyjce kości udowej leczono wolnym, nieunaczynionym autologicznym przeszczepem kości strzałkowej.
|
Szesnastu pacjentów pediatrycznych przed zamknięciem nasad kości udowej leczono wolnym, nieunaczynionym autologicznym przeszczepem kości strzałkowej po resekcjach guzopodobnych zmian w szyjce kości udowej w okresie od sierpnia 2012 r. do września 2012 r.
2016.
U wszystkich pacjentów przez okres od 4 do 6 tygodni po resekcji wykonywano dodatkowe wyciągi szkieletowe przez kłykcie nadkłykciowe kości udowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu kości wokół implantu od wartości wyjściowej po 7 i 54 miesiącach
Ramy czasowe: 7 miesięcy do 54 miesięcy
|
Średni czas obserwacji wszystkich chorych po pierwotnej operacji wynosił 24 miesiące i wahał się od 7 do 54 miesięcy.
|
7 miesięcy do 54 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170301c
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie