游离非血管化腓骨自体移植治疗小儿股骨颈肿瘤样病变
2018年11月25日 更新者：Shanchao Luo、Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
榆林中西医骨科医院
本研究旨在通过呈现临床放射学结果和并发症，评估游离非血管化腓骨自体移植物治疗儿科患者骨骺闭合前股骨颈肿瘤样病变的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Yulin、Guangxi、中国
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 这项回顾性研究包括骨骺闭合前股骨颈肿瘤样病变的儿科患者。
排除标准：
- 骨骺闭合后股骨颈有肿瘤样病变的儿童患者；
- 骨骺闭合后股骨颈良性骨肿瘤和恶性骨肿瘤的儿童患者；
- 良性或恶性骨肿瘤及股骨颈瘤样病变的成年患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：游离非血管化腓骨自体移植物
骨骺闭合前的 16 名儿科患者在股骨颈肿瘤样病变切除后接受游离非血管化腓骨自体移植治疗。
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2012 年 8 月至 2012 年 9 月期间，16 名骨骺闭合前的儿科患者在切除股骨颈肿瘤样病变后接受游离非血管化腓骨自体移植治疗。
2016.
所有患者在切除后均给予股骨髁上辅助骨牵引4周～6周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体周围骨水平在 7 个月和 54 个月时相对于基线的变化
大体时间：7个月至54个月
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初次手术后所有患者的平均随访时间为 24 个月，范围为 7 个月至 54 个月。
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7个月至54个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月22日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月25日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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