Использование бесплатного неваскуляризированного аутотрансплантата малоберцовой кости при опухолеподобных поражениях шейки бедра у детей
25 ноября 2018 г. обновлено: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Юлинская ортопедическая больница китайской и западной медицины
Это исследование должно было оценить безопасность и эффективность свободного неваскуляризированного аутотрансплантата малоберцовой кости при лечении опухолеподобных поражений шейки бедра перед эпифизарным закрытием у детей, представив клинико-рентгенологические результаты и осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Yulin, Guangxi, Китай
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. В это ретроспективное исследование были включены педиатрические пациенты до эпифизарного закрытия с опухолевидными поражениями в шейке бедренной кости.
Критерий исключения:
- педиатрические пациенты с опухолевидными поражениями шейки бедренной кости после эпифизарного закрытия;
- педиатрические пациенты с доброкачественными опухолями костей и злокачественными опухолями костей шейки бедренной кости после эпифизарного закрытия;
- взрослые пациенты с доброкачественными или злокачественными опухолями костей и опухолевидными образованиями шейки бедренной кости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бесплатный аутотрансплантат малоберцовой кости без сосудов
Шестнадцать детей до эпифизарного закрытия были пролечены свободным неваскуляризированным аутотрансплантатом малоберцовой кости после резекций опухолевидных поражений шейки бедренной кости.
|
Шестнадцать педиатрических пациентов до эпифизарного закрытия были пролечены свободным аутотрансплантатом малоберцовой кости без васкуляризации после резекций опухолевидных поражений шейки бедренной кости в период с августа 2012 г. по сентябрь 2012 г.
2016.
Всем больным выполняли дополнительное скелетное вытяжение за надмыщелки бедренной кости в сроки от 4 до 6 нед после резекций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня кости вокруг имплантата по сравнению с исходным через 7 и 54 месяца
Временное ограничение: От 7 месяцев до 54 месяцев
|
Средний период наблюдения за всеми пациентами после первичной операции составил 24 мес, колебался от 7 мес до 54 мес.
|
От 7 месяцев до 54 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20170301c
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .