最大スニフ ダイヤフラム肥厚率の正常範囲の定義 (SNIFF II)
2019年4月15日 更新者：Ewan Goligher、University Health Network, Toronto
この研究では、年齢と性別で層別化された健康な被験者を対象に、超音波を使用してスニフ吸気操作中の横隔膜の最大厚さの正常範囲を調査しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
横隔膜機能障害は、重症患者の臨床転帰不良と関連していますが、診断は困難です。 従来、横隔膜機能は、最大吸気圧 (MIP) を介して吸気筋力を評価することによって測定されます。 ただし、この手法は、自発的な最大限の努力に依存しており、患者が実行するのが難しい場合があります。
吸気筋力を測定する代わりに、スニフ吸気圧アプローチがあります。 短く鋭く嗅ぐと、横隔膜が最大限に活性化されます。
現在、スニフ操作中の横隔膜の最大厚さの正常範囲の値は報告されていません。 この研究では、スニフの最大横隔膜肥厚率、閉塞した気道に対する最大肥厚、および健康な被験者の安静呼吸中の横隔膜肥厚の正常範囲を定義します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-神経筋または心肺疾患の先行歴のない健康な成人の被験者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 神経筋疾患または心肺疾患の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スニフダイヤフラム肥厚分画
時間枠：1日目
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吸気スニフ中の横隔膜の肥厚
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1日目
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最大横隔膜肥厚率
時間枠：1日目
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最大吸気努力中の横隔膜の肥厚
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1日目
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安静時の潮汐分画
時間枠：1日目
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安静呼吸時の横隔膜の肥厚
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月8日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月21日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-8998-AE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在、データ IPD を他のユーザーが利用できるようにする計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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