- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03129386
Definizione dell'intervallo normale per la massima frazione di ispessimento del diaframma sniff (SNIFF II)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfunzione del diaframma è associata a scarsi risultati clinici nei pazienti critici, ma è difficile da diagnosticare. Tradizionalmente, la funzione del diaframma viene misurata valutando la forza dei muscoli inspiratori tramite la pressione massima inspiratoria (MIP). Tuttavia, questa tecnica si basa su uno sforzo massimo volontario e può essere difficile da eseguire per i pazienti.
Un'alternativa alla misurazione della forza dei muscoli inspiratori è l'approccio della pressione inspiratoria sniffata. Durante le annusate brevi e acute, il diaframma viene attivato al massimo.
Attualmente, non sono riportati valori del range normale dello spessore massimo del diaframma durante una manovra di sniff. Questo studio definirà l'intervallo normale di valori per la frazione massimale di ispessimento del diaframma sniffato, l'ispessimento massimo contro una via aerea occlusa e l'ispessimento del diaframma durante la respirazione corrente a riposo in soggetti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di malattia neuromuscolare o cardiorespiratoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frazione di ispessimento del diaframma sniffato
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Ispessimento del diaframma durante un'annusata inspiratoria
|
Giorno 1
|
Frazione massima di ispessimento del diaframma
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Ispessimento del diaframma durante uno sforzo inspiratorio massimo
|
Giorno 1
|
Frazione di ispessimento mareale a riposo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Ispessimento del diaframma durante la respirazione corrente a riposo
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-8998-AE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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