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Definizione dell'intervallo normale per la massima frazione di ispessimento del diaframma sniff (SNIFF II)

15 aprile 2019 aggiornato da: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Questo studio sta studiando l'intervallo normale dello spessore massimo del diaframma durante una manovra inspiratoria sniff utilizzando gli ultrasuoni in soggetti sani stratificati per età e sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La disfunzione del diaframma è associata a scarsi risultati clinici nei pazienti critici, ma è difficile da diagnosticare. Tradizionalmente, la funzione del diaframma viene misurata valutando la forza dei muscoli inspiratori tramite la pressione massima inspiratoria (MIP). Tuttavia, questa tecnica si basa su uno sforzo massimo volontario e può essere difficile da eseguire per i pazienti.

Un'alternativa alla misurazione della forza dei muscoli inspiratori è l'approccio della pressione inspiratoria sniffata. Durante le annusate brevi e acute, il diaframma viene attivato al massimo.

Attualmente, non sono riportati valori del range normale dello spessore massimo del diaframma durante una manovra di sniff. Questo studio definirà l'intervallo normale di valori per la frazione massimale di ispessimento del diaframma sniffato, l'ispessimento massimo contro una via aerea occlusa e l'ispessimento del diaframma durante la respirazione corrente a riposo in soggetti sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti sani senza precedenti di malattia neuromuscolare o cardiorespiratoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di malattia neuromuscolare o cardiorespiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di ispessimento del diaframma sniffato
Lasso di tempo: Giorno 1
Ispessimento del diaframma durante un'annusata inspiratoria
Giorno 1
Frazione massima di ispessimento del diaframma
Lasso di tempo: Giorno 1
Ispessimento del diaframma durante uno sforzo inspiratorio massimo
Giorno 1
Frazione di ispessimento mareale a riposo
Lasso di tempo: Giorno 1
Ispessimento del diaframma durante la respirazione corrente a riposo
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-8998-AE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Attualmente, non è previsto alcun piano per rendere i dati IPD disponibili ad altri.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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