- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03129386
Het definiëren van het normale bereik voor maximale snuifmembraanverdikkingsfractie (SNIFF II)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diafragmadisfunctie wordt in verband gebracht met slechte klinische resultaten bij ernstig zieke patiënten, maar is moeilijk te diagnosticeren. Traditioneel wordt de diafragmafunctie gemeten door de inspiratoire spierkracht te evalueren via maximale inspiratoire druk (MIP). Deze techniek is echter afhankelijk van een vrijwillige maximale inspanning en kan een uitdaging zijn voor patiënten om uit te voeren.
Een alternatief voor het meten van de inspiratoire spierkracht is de benadering van de snuifinspiratoire druk. Bij kort, scherp snuiven wordt het middenrif maximaal geactiveerd.
Momenteel zijn er geen gerapporteerde waarden van het normale bereik van de maximale diafragmadikte tijdens een snuifmanoeuvre. Deze studie zal het normale bereik van waarden bepalen voor de maximale verdikkingsfractie van het sniff, de maximale verdikking tegen een afgesloten luchtweg en de verdikking van het diafragma tijdens rustademhaling bij gezonde proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van neuromusculaire of cardiorespiratoire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snuif diafragma verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verdikking van het middenrif tijdens een inspiratoire snuif
|
Dag 1
|
Maximale diafragma verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verdikking van het middenrif tijdens een maximale inademingsinspanning
|
Dag 1
|
Rustende getijdenverdikkingsfractie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verdikking van het middenrif tijdens rustademhaling
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-8998-AE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diafragma
-
Mansoura UniversityWerving