Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definere normalområdet for maksimal sniff diafragma fortykningsfraksjon (SNIFF II)

15. april 2019 oppdatert av: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Denne studien undersøker det normale området for maksimal membrantykkelse under en sniff inspiratorisk manøver ved bruk av ultralyd hos friske forsøkspersoner lagdelt etter alder og kjønn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diafragma dysfunksjon er assosiert med dårlige kliniske utfall hos kritisk syke pasienter, men er vanskelig å diagnostisere. Tradisjonelt måles diafragmafunksjonen ved å evaluere inspiratorisk muskelstyrke via maksimalt inspirasjonstrykk (MIP). Imidlertid er denne teknikken avhengig av en frivillig maksimal innsats og kan være utfordrende for pasienter å utføre.

Et alternativ til å måle inspiratorisk muskelstyrke er snus inspiratorisk trykktilnærming. Ved korte, skarpe snuser aktiveres membranen maksimalt.

Foreløpig er det ingen rapporterte verdier for normalområdet for maksimal membrantykkelse under en sniffmanøver. Denne studien vil definere det normale verdiområdet for sniff maksimal diafragma fortykningsfraksjon, maksimal fortykkelse mot en okkludert luftvei og diafragma fortykkelse under hvilende tidevannspust hos friske forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne personer uten tidligere historie med nevromuskulær eller kardiorespiratorisk sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med nevromuskulær eller kardiorespiratorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sniff diafragma fortykningsfraksjon
Tidsramme: Dag 1
Fortykkelse av mellomgulvet under en inspiratorisk snus
Dag 1
Maksimal diafragmafortykningsfraksjon
Tidsramme: Dag 1
Fortykkelse av mellomgulvet under en maksimal inspiratorisk innsats
Dag 1
Hvilende tidevannsfortykningsfraksjon
Tidsramme: Dag 1
Fortykkelse av mellomgulvet under hvilende tidevannspust
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-8998-AE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen plan om å gjøre data IPD tilgjengelig for andre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere