- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03129386
Definere normalområdet for maksimal sniff diafragma fortykningsfraksjon (SNIFF II)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Diafragma dysfunksjon er assosiert med dårlige kliniske utfall hos kritisk syke pasienter, men er vanskelig å diagnostisere. Tradisjonelt måles diafragmafunksjonen ved å evaluere inspiratorisk muskelstyrke via maksimalt inspirasjonstrykk (MIP). Imidlertid er denne teknikken avhengig av en frivillig maksimal innsats og kan være utfordrende for pasienter å utføre.
Et alternativ til å måle inspiratorisk muskelstyrke er snus inspiratorisk trykktilnærming. Ved korte, skarpe snuser aktiveres membranen maksimalt.
Foreløpig er det ingen rapporterte verdier for normalområdet for maksimal membrantykkelse under en sniffmanøver. Denne studien vil definere det normale verdiområdet for sniff maksimal diafragma fortykningsfraksjon, maksimal fortykkelse mot en okkludert luftvei og diafragma fortykkelse under hvilende tidevannspust hos friske forsøkspersoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med nevromuskulær eller kardiorespiratorisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sniff diafragma fortykningsfraksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Fortykkelse av mellomgulvet under en inspiratorisk snus
|
Dag 1
|
|
Maksimal diafragmafortykningsfraksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Fortykkelse av mellomgulvet under en maksimal inspiratorisk innsats
|
Dag 1
|
|
Hvilende tidevannsfortykningsfraksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Fortykkelse av mellomgulvet under hvilende tidevannspust
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-8998-AE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .