- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03129386
Definindo a Faixa Normal para Fração de Espessamento do Diafragma Cheiro Máximo (SNIFF II)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disfunção do diafragma está associada a resultados clínicos ruins em pacientes gravemente enfermos, mas é difícil de diagnosticar. Tradicionalmente, a função do diafragma é medida pela avaliação da força muscular inspiratória por meio da pressão inspiratória máxima (PIM). No entanto, esta técnica depende de um esforço voluntário máximo e pode ser um desafio para os pacientes realizarem.
Uma alternativa para medir a força muscular inspiratória é a abordagem da pressão inspiratória de aspiração. Durante sniffs curtos e agudos, o diafragma é ativado ao máximo.
Atualmente, não há valores relatados da faixa normal de espessura máxima do diafragma durante uma manobra de sniff. Este estudo definirá a faixa normal de valores para fração máxima de espessamento do diafragma, espessamento máximo contra uma via aérea ocluída e espessamento do diafragma durante a respiração corrente em repouso em indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- História prévia de doença neuromuscular ou cardiorrespiratória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Farejar fração de espessamento do diafragma
Prazo: Dia 1
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Espessamento do diafragma durante uma respiração inspiratória
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Dia 1
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Fração máxima de espessamento do diafragma
Prazo: Dia 1
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Espessamento do diafragma durante um esforço inspiratório máximo
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Dia 1
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Fração de espessamento de maré em repouso
Prazo: Dia 1
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Espessamento do diafragma durante a respiração corrente em repouso
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-8998-AE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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