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Definindo a Faixa Normal para Fração de Espessamento do Diafragma Cheiro Máximo (SNIFF II)

15 de abril de 2019 atualizado por: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Este estudo está investigando a faixa normal de espessura máxima do diafragma durante uma manobra inspiratória olfativa usando ultrassom em indivíduos saudáveis ​​estratificados por idade e sexo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A disfunção do diafragma está associada a resultados clínicos ruins em pacientes gravemente enfermos, mas é difícil de diagnosticar. Tradicionalmente, a função do diafragma é medida pela avaliação da força muscular inspiratória por meio da pressão inspiratória máxima (PIM). No entanto, esta técnica depende de um esforço voluntário máximo e pode ser um desafio para os pacientes realizarem.

Uma alternativa para medir a força muscular inspiratória é a abordagem da pressão inspiratória de aspiração. Durante sniffs curtos e agudos, o diafragma é ativado ao máximo.

Atualmente, não há valores relatados da faixa normal de espessura máxima do diafragma durante uma manobra de sniff. Este estudo definirá a faixa normal de valores para fração máxima de espessamento do diafragma, espessamento máximo contra uma via aérea ocluída e espessamento do diafragma durante a respiração corrente em repouso em indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos adultos saudáveis ​​sem história prévia de doença neuromuscular ou cardiorrespiratória.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • História prévia de doença neuromuscular ou cardiorrespiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Farejar fração de espessamento do diafragma
Prazo: Dia 1
Espessamento do diafragma durante uma respiração inspiratória
Dia 1
Fração máxima de espessamento do diafragma
Prazo: Dia 1
Espessamento do diafragma durante um esforço inspiratório máximo
Dia 1
Fração de espessamento de maré em repouso
Prazo: Dia 1
Espessamento do diafragma durante a respiração corrente em repouso
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-8998-AE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há nenhum plano para disponibilizar dados IPD para outros.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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