定义最大呼吸隔膜增厚分数的正常范围 (SNIFF II)
2019年4月15日 更新者：Ewan Goligher、University Health Network, Toronto
本研究旨在调查在按年龄和性别分层的健康受试者中使用超声波进行吸气操作期间最大隔膜厚度的正常范围。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
膈肌功能障碍与重症患者的不良临床结果相关，但难以诊断。 传统上，隔膜功能是通过最大吸气压力 (MIP) 评估吸气肌力量来测量的。 然而，这项技术依赖于自愿的最大努力，对患者来说可能具有挑战性。
测量吸气肌力量的另一种方法是吸气压力法。 在短促、尖锐的吸气过程中，隔膜被最大限度地激活。
目前，在吸气操作期间没有关于最大隔膜厚度正常范围的报告值。 本研究将确定健康受试者在静息潮式呼吸期间吸气最大隔膜增厚分数、阻塞气道的最大增厚和隔膜增厚的正常值范围。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
- University Health Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
没有神经肌肉或心肺疾病病史的健康成人受试者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
排除标准：
- 神经肌肉或心肺疾病的既往病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
嗅隔膜增厚分数
大体时间：第一天
|
吸气时横膈膜增厚
|
第一天
|
|
最大隔膜增厚分数
大体时间：第一天
|
最大吸气时横膈膜增厚
|
第一天
|
|
静息潮增厚分数
大体时间：第一天
|
静息潮式呼吸时横膈膜增厚
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月8日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15-8998-AE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前，没有计划向其他人提供数据 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.