- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03129386
Definición del rango normal para la fracción máxima de engrosamiento del diafragma por inhalación (SNIFF II)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción del diafragma se asocia con malos resultados clínicos en pacientes en estado crítico, pero es difícil de diagnosticar. Tradicionalmente, la función del diafragma se mide evaluando la fuerza de los músculos inspiratorios a través de la presión inspiratoria máxima (PIM). Sin embargo, esta técnica se basa en un esfuerzo máximo voluntario y puede ser un desafío para los pacientes.
Una alternativa a la medición de la fuerza de los músculos inspiratorios es el enfoque de la presión inspiratoria por inhalación. Durante inhalaciones breves y agudas, el diafragma se activa al máximo.
Actualmente, no hay valores informados del rango normal de grosor máximo del diafragma durante una maniobra de olfateo. Este estudio definirá el rango normal de valores para la fracción de engrosamiento máximo del diafragma por inhalación, el engrosamiento máximo contra una vía aérea ocluida y el engrosamiento del diafragma durante la respiración corriente en reposo en sujetos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neuromuscular o cardiorrespiratoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de engrosamiento del diafragma de sniff
Periodo de tiempo: Día 1
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Engrosamiento del diafragma durante una aspiración inspiratoria
|
Día 1
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Fracción máxima de engrosamiento del diafragma
Periodo de tiempo: Día 1
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Engrosamiento del diafragma durante un esfuerzo inspiratorio máximo
|
Día 1
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Fracción de espesamiento de marea en reposo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Engrosamiento del diafragma durante la respiración corriente en reposo
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-8998-AE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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