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Definición del rango normal para la fracción máxima de engrosamiento del diafragma por inhalación (SNIFF II)

15 de abril de 2019 actualizado por: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Este estudio está investigando el rango normal de grosor máximo del diafragma durante una maniobra inspiratoria de inhalación utilizando ultrasonido en sujetos sanos estratificados por edad y sexo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La disfunción del diafragma se asocia con malos resultados clínicos en pacientes en estado crítico, pero es difícil de diagnosticar. Tradicionalmente, la función del diafragma se mide evaluando la fuerza de los músculos inspiratorios a través de la presión inspiratoria máxima (PIM). Sin embargo, esta técnica se basa en un esfuerzo máximo voluntario y puede ser un desafío para los pacientes.

Una alternativa a la medición de la fuerza de los músculos inspiratorios es el enfoque de la presión inspiratoria por inhalación. Durante inhalaciones breves y agudas, el diafragma se activa al máximo.

Actualmente, no hay valores informados del rango normal de grosor máximo del diafragma durante una maniobra de olfateo. Este estudio definirá el rango normal de valores para la fracción de engrosamiento máximo del diafragma por inhalación, el engrosamiento máximo contra una vía aérea ocluida y el engrosamiento del diafragma durante la respiración corriente en reposo en sujetos sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • University Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos adultos sanos sin antecedentes de enfermedad neuromuscular o cardiorrespiratoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad neuromuscular o cardiorrespiratoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de engrosamiento del diafragma de sniff
Periodo de tiempo: Día 1
Engrosamiento del diafragma durante una aspiración inspiratoria
Día 1
Fracción máxima de engrosamiento del diafragma
Periodo de tiempo: Día 1
Engrosamiento del diafragma durante un esfuerzo inspiratorio máximo
Día 1
Fracción de espesamiento de marea en reposo
Periodo de tiempo: Día 1
Engrosamiento del diafragma durante la respiración corriente en reposo
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-8998-AE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Actualmente, no hay ningún plan para poner los datos IPD a disposición de otros.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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