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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03129386
최대 스니프 다이어프램 농축 비율의 정상 범위 정의 (SNIFF II)
2019년 4월 15일 업데이트: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
이 연구는 연령과 성별에 따라 계층화된 건강한 피험자를 대상으로 초음파를 사용하여 냄새를 맡는 흡기 조작 동안 최대 횡격막 두께의 정상 범위를 조사하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
횡경막 기능 장애는 중환자에서 좋지 않은 임상 결과와 관련이 있지만 진단하기는 어렵습니다. 전통적으로 횡경막 기능은 최대 흡기 압력(MIP)을 통해 흡기 근력을 평가하여 측정합니다. 그러나 이 기술은 자발적인 최대 노력에 의존하며 환자가 수행하기 어려울 수 있습니다.
흡기 근력 측정의 대안은 냄새 맡는 흡기 압력 접근법입니다. 짧고 날카로운 냄새를 맡는 동안 다이어프램이 최대로 활성화됩니다.
현재 스니프 조작 중 최대 다이어프램 두께의 정상 범위에 대해 보고된 값이 없습니다. 이 연구는 건강한 피험자의 호흡 최대 횡격막 비후 분율, 폐색된 기도에 대한 최대 비후 및 안정기 일회 호흡 동안 횡경막 비후에 대한 값의 정상 범위를 정의합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경근 또는 심폐 질환의 선행 병력이 없는 건강한 성인 피험자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 신경근 또는 심폐 질환의 선행 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스니프 다이어프램 농축 분율
기간: 1일차
|
흡기 냄새를 맡는 동안 횡격막이 두꺼워짐
|
1일차
|
|
최대 다이어프램 농축 비율
기간: 1일차
|
최대 흡기 노력 동안 횡격막이 두꺼워짐
|
1일차
|
|
휴면 조수 비후 분율
기간: 1일차
|
안정기 호흡 중 횡격막의 비후
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-8998-AE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현재로서는 데이터 IPD를 다른 사람이 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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