- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03129386
Definiowanie normalnego zakresu dla maksymalnego współczynnika zagęszczania przepony wąchającej (SNIFF II)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dysfunkcja przepony wiąże się ze złymi wynikami klinicznymi u pacjentów w stanie krytycznym, ale jest trudna do zdiagnozowania. Tradycyjnie funkcję przepony mierzy się oceniając siłę mięśni wdechowych na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP). Jednak ta technika opiera się na wolicjonalnym maksymalnym wysiłku i może być trudna do wykonania dla pacjentów.
Alternatywą dla pomiaru siły mięśni wdechowych jest podejście oparte na ciśnieniu wdechowym. Podczas krótkich, ostrych pociągnięć przepona jest maksymalnie aktywowana.
Obecnie nie ma doniesień o wartościach normalnego zakresu maksymalnej grubości przepony podczas manewru wąchania. Badanie to określi normalny zakres wartości frakcji maksymalnego pogrubienia przepony przy wąchaniu, maksymalnego pogrubienia przy niedrożnych drogach oddechowych oraz pogrubienia przepony podczas spoczynkowego oddychania oddechowego u zdrowych osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia chorób nerwowo-mięśniowych lub sercowo-oddechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powąchać frakcję zagęszczającą przeponę
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pogrubienie przepony podczas wdechu
|
Dzień 1
|
|
Maksymalny współczynnik pogrubienia przepony
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pogrubienie przepony podczas maksymalnego wysiłku wdechowego
|
Dzień 1
|
|
Spoczynkowa frakcja zagęszczająca pływów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pogrubienie przepony podczas spoczynkowego oddychania pływowego
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-8998-AE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .