Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение нормального диапазона для максимальной фракции утолщения диафрагмы нюхательного аппарата (SNIFF II)

15 апреля 2019 г. обновлено: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto

В этом исследовании исследуется нормальный диапазон максимальной толщины диафрагмы во время вдоха с помощью ультразвука у здоровых людей, стратифицированных по возрасту и полу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Диафрагма

Подробное описание

Дисфункция диафрагмы связана с плохими клиническими исходами у пациентов в критическом состоянии, но ее трудно диагностировать. Традиционно функцию диафрагмы измеряют, оценивая силу инспираторных мышц по максимальному инспираторному давлению (MID). Тем не менее, эта техника основана на волевых максимальных усилиях и может быть сложной для пациентов.

Альтернативой измерению силы инспираторных мышц является метод измерения давления на вдохе. Во время коротких резких вдохов диафрагма максимально активизируется.

В настоящее время нет сообщений о нормальных значениях максимальной толщины диафрагмы во время нюхательной пробы. Это исследование определит нормальный диапазон значений максимальной фракции утолщения диафрагмы при вдохе, максимального утолщения на фоне окклюзии дыхательных путей и утолщения диафрагмы во время спокойного спокойного дыхания у здоровых людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
    - University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые субъекты без предшествующей истории нервно-мышечных или кардиореспираторных заболеваний.

Описание

Критерии включения:

старше 18 лет

Критерий исключения:

Предшествующая история нервно-мышечных или кардиореспираторных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Фракция утолщения нюхающей диафрагмы Временное ограничение: 1 день	Утолщение диафрагмы во время вдоха	1 день
Максимальная доля утолщения диафрагмы Временное ограничение: 1 день	Утолщение диафрагмы при максимальном усилии вдоха	1 день
Фракция сгущения приливов покоя Временное ограничение: 1 день	Утолщение диафрагмы при спокойном спокойном дыхании	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

15-8998-AE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

В настоящее время не планируется делать данные IPD доступными для других.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .