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Definition des Normalbereichs für die maximale Schnüffelmembran-Verdickungsfraktion (SNIFF II)

15. April 2019 aktualisiert von: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Diese Studie untersucht den normalen Bereich der maximalen Zwerchfelldicke während eines schnüffelnden Einatmungsmanövers mit Ultraschall bei gesunden Probanden, stratifiziert nach Alter und Geschlecht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Zwerchfellfunktionsstörung wird bei kritisch kranken Patienten mit schlechten klinischen Ergebnissen in Verbindung gebracht, ist jedoch schwierig zu diagnostizieren. Herkömmlicherweise wird die Zwerchfellfunktion gemessen, indem die inspiratorische Muskelkraft über den maximalen Inspirationsdruck (MIP) bewertet wird. Diese Technik beruht jedoch auf einer freiwilligen maximalen Anstrengung und kann für Patienten eine Herausforderung darstellen.

Eine Alternative zur Messung der inspiratorischen Muskelkraft ist der schnüffelnde inspiratorische Druckansatz. Bei kurzen, scharfen Schnüffeln wird das Zwerchfell maximal aktiviert.

Derzeit liegen keine gemeldeten Werte des Normalbereichs der maximalen Zwerchfelldicke während eines Schnüffelmanövers vor. Diese Studie wird den normalen Bereich von Werten für den maximalen Schnupfenanteil der Zwerchfellverdickung, die maximale Verdickung gegen einen verschlossenen Atemweg und die Zwerchfellverdickung während der Atempause in Ruhe bei gesunden Probanden definieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde erwachsene Probanden ohne Vorgeschichte einer neuromuskulären oder kardiorespiratorischen Erkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer neuromuskulären oder kardiorespiratorischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnüffeldiaphragma-Verdickungsfraktion
Zeitfenster: Tag 1
Verdickung des Zwerchfells beim inspiratorischen Schnüffeln
Tag 1
Maximaler Diaphragma-Verdickungsanteil
Zeitfenster: Tag 1
Verdickung des Zwerchfells bei maximaler Inspirationsanstrengung
Tag 1
Ruhende Gezeitenverdickungsfraktion
Zeitfenster: Tag 1
Verdickung des Zwerchfells während der Ruheatmung
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-8998-AE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, IPD-Daten anderen zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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