- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03129386
Definition af normalområdet for maksimal sniff-membranfortykkelsesfraktion (SNIFF II)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diafragma dysfunktion er forbundet med dårlige kliniske resultater hos kritisk syge patienter, men er vanskelig at diagnosticere. Traditionelt måles diafragmafunktionen ved at evaluere inspiratorisk muskelstyrke via maksimalt inspiratorisk tryk (MIP). Denne teknik er dog afhængig af en frivillig maksimal indsats og kan være udfordrende for patienter at udføre.
Et alternativ til måling af inspiratorisk muskelstyrke er tilgangen med sniff inspiratorisk tryk. Ved korte, skarpe snifs er membranen maksimalt aktiveret.
I øjeblikket er der ingen rapporterede værdier for det normale område for maksimal membrantykkelse under en snifmanøvre. Denne undersøgelse vil definere det normale værdiområde for sniff maksimal diafragma fortykkelsesfraktion, maksimal fortykkelse mod en tillukket luftvej og diafragma fortykkelse under hvilende tidal vejrtrækning hos raske forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående historie med neuromuskulær eller kardiorespiratorisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Snif diafragma fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Dag 1
|
Fortykkelse af mellemgulvet under et indåndingssnuf
|
Dag 1
|
Maksimal membranfortykkelsesfraktion
Tidsramme: Dag 1
|
Fortykkelse af mellemgulvet under en maksimal inspiratorisk indsats
|
Dag 1
|
Hvilende tidevandsfortykningsfraktion
Tidsramme: Dag 1
|
Fortykkelse af mellemgulvet under hvilende vejrtrækning
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-8998-AE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .