Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af normalområdet for maksimal sniff-membranfortykkelsesfraktion (SNIFF II)

15. april 2019 opdateret af: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Denne undersøgelse undersøger det normale område af maksimal membrantykkelse under en sniff inspiratorisk manøvre ved hjælp af ultralyd hos raske forsøgspersoner stratificeret efter alder og køn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diafragma dysfunktion er forbundet med dårlige kliniske resultater hos kritisk syge patienter, men er vanskelig at diagnosticere. Traditionelt måles diafragmafunktionen ved at evaluere inspiratorisk muskelstyrke via maksimalt inspiratorisk tryk (MIP). Denne teknik er dog afhængig af en frivillig maksimal indsats og kan være udfordrende for patienter at udføre.

Et alternativ til måling af inspiratorisk muskelstyrke er tilgangen med sniff inspiratorisk tryk. Ved korte, skarpe snifs er membranen maksimalt aktiveret.

I øjeblikket er der ingen rapporterede værdier for det normale område for maksimal membrantykkelse under en snifmanøvre. Denne undersøgelse vil definere det normale værdiområde for sniff maksimal diafragma fortykkelsesfraktion, maksimal fortykkelse mod en tillukket luftvej og diafragma fortykkelse under hvilende tidal vejrtrækning hos raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne forsøgspersoner uden forudgående historie med neuromuskulær eller kardiorespiratorisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående historie med neuromuskulær eller kardiorespiratorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Snif diafragma fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Dag 1
Fortykkelse af mellemgulvet under et indåndingssnuf
Dag 1
Maksimal membranfortykkelsesfraktion
Tidsramme: Dag 1
Fortykkelse af mellemgulvet under en maksimal inspiratorisk indsats
Dag 1
Hvilende tidevandsfortykningsfraktion
Tidsramme: Dag 1
Fortykkelse af mellemgulvet under hvilende vejrtrækning
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-8998-AE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen plan om at gøre data IPD tilgængelig for andre.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner