- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03129386
Definiera normalområdet för maximal sniffmembranförtjockningsfraktion (SNIFF II)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diafragmadysfunktion är associerad med dåliga kliniska resultat hos kritiskt sjuka patienter men är svår att diagnostisera. Traditionellt mäts diafragmans funktion genom att utvärdera inspiratorisk muskelstyrka via maximalt inspiratoriskt tryck (MIP). Denna teknik förlitar sig dock på en frivillig maximal ansträngning och kan vara utmanande för patienter att utföra.
Ett alternativ till att mäta inspiratorisk muskelstyrka är sniff inspiratoriskt tryck. Vid korta, skarpa sniffar aktiveras membranet maximalt.
För närvarande finns det inga rapporterade värden för det normala området för maximal membrantjocklek under en sniffmanöver. Denna studie kommer att definiera det normala intervallet av värden för sniff maximal diafragmaförtjockningsfraktion, maximal förtjockning mot en tilltäppt luftväg och diafragmaförtjockning under vilande tidvattenandning hos friska försökspersoner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av neuromuskulär eller hjärt-respiratorisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sniff diafragma förtjockningsfraktion
Tidsram: Dag 1
|
Förtjockning av diafragman under en inandningssnuff
|
Dag 1
|
|
Maximal diafragmaförtjockningsfraktion
Tidsram: Dag 1
|
Förtjockning av diafragman under en maximal inandningsansträngning
|
Dag 1
|
|
Vilande tidvattenförtjockningsfraktion
Tidsram: Dag 1
|
Förtjockning av diafragman under vilande tidvattenandning
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-8998-AE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .