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Définition de la plage normale pour la fraction d'épaississement maximale du diaphragme de reniflement (SNIFF II)

15 avril 2019 mis à jour par: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto

Cette étude examine la plage normale d'épaisseur maximale du diaphragme lors d'une manœuvre inspiratoire de reniflement à l'aide d'ultrasons chez des sujets sains stratifiés selon l'âge et le sexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Diaphragme

Description détaillée

Le dysfonctionnement du diaphragme est associé à de mauvais résultats cliniques chez les patients gravement malades, mais il est difficile à diagnostiquer. Traditionnellement, la fonction du diaphragme est mesurée en évaluant la force des muscles inspiratoires via la pression inspiratoire maximale (MIP). Cependant, cette technique repose sur un effort maximal volontaire et peut être difficile à réaliser pour les patients.

Une alternative à la mesure de la force musculaire inspiratoire est l'approche de la pression inspiratoire par reniflement. Lors de reniflements courts et vifs, le diaphragme est activé au maximum.

Actuellement, il n'y a pas de valeurs rapportées de la plage normale d'épaisseur maximale du diaphragme lors d'une manœuvre de reniflement. Cette étude définira la plage normale de valeurs pour la fraction d'épaississement maximal du diaphragme par reniflement, l'épaississement maximal contre une voie respiratoire obstruée et l'épaississement du diaphragme pendant la respiration courante au repos chez des sujets sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    - University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets adultes en bonne santé sans antécédent de maladie neuromusculaire ou cardiorespiratoire.

La description

Critère d'intégration:

Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladie neuromusculaire ou cardiorespiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Renifler la fraction d'épaississement du diaphragme Délai: Jour 1	Épaississement du diaphragme lors d'un reniflement inspiratoire	Jour 1
Fraction maximale d'épaississement du diaphragme Délai: Jour 1	Épaississement du diaphragme lors d'un effort inspiratoire maximal	Jour 1
Fraction d'épaississement de la marée au repos Délai: Jour 1	Épaississement du diaphragme pendant la respiration courante au repos	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

15-8998-AE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Actuellement, il n'est pas prévu de mettre les données IPD à la disposition d'autres personnes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .