Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definování normálního rozsahu pro maximální frakci ztluštění čichací membrány (SNIFF II)

15. dubna 2019 aktualizováno: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Tato studie zkoumá normální rozsah maximální tloušťky bránice během inspiračního manévru čicháním pomocí ultrazvuku u zdravých subjektů stratifikovaných podle věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dysfunkce bránice je spojena se špatnými klinickými výsledky u kriticky nemocných pacientů, ale je obtížné ji diagnostikovat. Tradičně se funkce bránice měří hodnocením inspirační svalové síly prostřednictvím maximálního inspiračního tlaku (MIP). Tato technika se však opírá o dobrovolné maximální úsilí a její provedení může být pro pacienty náročné.

Alternativou k měření nádechové svalové síly je přístup nádechového tlaku sniff. Při krátkých prudkých čicháních se bránice maximálně aktivuje.

V současné době nejsou hlášeny žádné hodnoty normálního rozsahu maximální tloušťky bránice při čichacím manévru. Tato studie bude definovat normální rozmezí hodnot pro frakci maximálního ztluštění bránice čichání, maximální ztluštění proti ucpaným dýchacím cestám a ztluštění bránice během klidového dechového dýchání u zdravých subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí jedinci bez předchozí anamnézy neuromuskulárního nebo kardiorespiračního onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Předcházející anamnéza neuromuskulárního nebo kardiorespiračního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahušťovací frakce čichací membrány
Časové okno: Den 1
Ztluštění bránice při nádechovém čichání
Den 1
Maximální frakce ztluštění diafragmy
Časové okno: Den 1
Ztluštění bránice při maximálním nádechovém úsilí
Den 1
Klidová přílivová zahušťovací frakce
Časové okno: Den 1
Ztluštění bránice při klidovém dechovém dýchání
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-8998-AE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán zpřístupnění dat IPD ostatním.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Membrána

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit