- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03129386
A normál tartomány meghatározása a maximális szippantásos membrán megvastagodási hányadához (SNIFF II)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rekeszizom diszfunkciója a kritikus állapotú betegek rossz klinikai kimenetelével jár, de nehéz diagnosztizálni. Hagyományosan a rekeszizom működését úgy mérik, hogy a belégzési izom erejét a maximális belégzési nyomáson (MIP) keresztül értékelik. Ez a technika azonban akaratlagos maximális erőfeszítésen alapul, és kihívást jelenthet a betegek számára.
A belégzési izomerő mérésének alternatívája a szippantásos belégzési nyomás megközelítés. Rövid, éles szippantás esetén a membrán maximálisan aktiválódik.
Jelenleg nem számoltak be a maximális membránvastagság normál tartományának értékeiről egy szippantásos manőver során. Ez a tanulmány meghatározza a szippantásos maximális rekeszizom megvastagodási frakció, az elzáródott légúttal szembeni maximális megvastagodás és a rekeszizom megvastagodása nyugalmi légzés közbeni normál értéktartományát egészséges alanyoknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Előzményes neuromuszkuláris vagy kardiorespiratorikus betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szippantó membrán sűrítő frakció
Időkeret: 1. nap
|
A rekeszizom megvastagodása belégzési szippantás közben
|
1. nap
|
Maximális membránvastagító frakció
Időkeret: 1. nap
|
A membrán megvastagodása maximális belégzési erőfeszítés során
|
1. nap
|
Nyugalmi árapály sűrűsödő frakció
Időkeret: 1. nap
|
A rekeszizom megvastagodása nyugalmi légzés közben
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-8998-AE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .