経鼻挿管のための King Vision ビデオ喉頭鏡と McGrath MAC ビデオ喉頭鏡の比較
2017年5月20日 更新者：Sun Yu、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
King Vision ビデオ喉頭鏡を使用した経鼻挿管：McGrath MAC ビデオ喉頭鏡との無作為対照比較
この研究は、経鼻挿管のための King Vision ビデオ喉頭鏡と McGrath MAC ビデオ喉頭鏡との比較を決定するために設計されました。患者は、それぞれ 40 人の患者の 2 つのグループに分けられました。この研究は、困難な気道における鼻気管挿管のための King Vision ビデオ喉頭鏡の使用を検索した最初の研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200011
- 募集
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
コンタクト：
- Yu Sun, MD,PhD
- 電話番号：0086 13611895542
- メール：dr_sunyu@163.com
-
副調査官：
- Haozhen Zhu, MM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス 1-2
- 経鼻気管挿管による全身麻酔の予定
- コーマック レヘインが 3-4 で勝利
除外基準:
- 鼻挿管の禁忌
- 降圧薬の使用歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：King Vision ビデオ喉頭鏡
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全身麻酔導入後の King Vision ビデオ喉頭鏡デバイスを使用した経鼻挿管
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アクティブコンパレータ：McGrath MAC ビデオ喉頭鏡
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全身麻酔導入後のMcGrath MACビデオ喉頭鏡デバイスによる鼻挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管までの時間
時間枠：経鼻挿管後 0 分
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挿管器具の装着から挿管成功まで
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経鼻挿管後 0 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態の変化
時間枠：全身麻酔導入の1分前
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心拍数
|
全身麻酔導入の1分前
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血行動態の変化
時間枠：全身麻酔導入1分後
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心拍数
|
全身麻酔導入1分後
|
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血行動態の変化
時間枠：全身麻酔導入後 3 分
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心拍数
|
全身麻酔導入後 3 分
|
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血行動態の変化
時間枠：全身麻酔導入後5分
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心拍数
|
全身麻酔導入後5分
|
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挿管のしやすさ
時間枠：経鼻挿管5分後
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VAS スコア
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経鼻挿管5分後
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外傷の発生率
時間枠：手術後24時間
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のどの痛み、声がれなど
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手術後24時間
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外傷の発生率
時間枠：手術後1時間
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のどの痛み、声がれなど
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手術後1時間
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失敗回数
時間枠：経鼻挿管5分後
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挿管失敗
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経鼻挿管5分後
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Cormach-Lehane 度
時間枠：経鼻挿管5分後
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声門露出
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経鼻挿管5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月20日
一次修了 (予想される)
2018年5月20日
研究の完了 (予想される)
2018年6月20日
試験登録日
最初に提出
2017年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月20日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
King Vision ビデオ喉頭鏡の臨床試験
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicagoわからない
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Indiana UniversityKing Systems Corporation完了
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Vanderbilt University Medical Center完了初心者ユーザーにおけるビデオ喉頭鏡デバイスの使用