- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03129399
Sammenligning af King Vision videolaryngoskop med McGrath MAC videolaryngoskop til nasal intubation
20. maj 2017 opdateret af: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Nasal intubation ved hjælp af King Vision video laryngoskop: en randomiseret, kontrolleret sammenligning med McGrath MAC video laryngoskop
Denne undersøgelse var designet til at bestemme sammenligningen mellem King Vision videolaryngoskopet og McGrath MAC videolaryngoskopet til nasotracheal intubation. Patienterne blev opdelt i 2 grupper på hver 40 patienter.Patienterne i King Vision-gruppen [n=40] og Macintosh-gruppen [n= 40]blev intuberet ved hjælp af respektive anordninger. Denne undersøgelse er den første til at søge efter brugen af King Vision video-laryngoskop til nasotracheal intubation i vanskelige luftveje.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Rekruttering
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yu Sun, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086 13611895542
- E-mail: dr_sunyu@163.com
-
Underforsker:
- Haozhen Zhu, MM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1-2
- Planlagt til generel anæstesi med nasotracheal intubation
- Cormach-Lehane scorede til 3-4
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til nasal intubation
- Patienter med en historie med antihypertensiva
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: King Vision video laryngoskop
|
nasal intubation ved hjælp af King Vision video-laryngoskop-enhed efter generel anæstesi-induktion
|
|
Aktiv komparator: McGrath MAC video laryngoskop
|
nasal intubation med McGrath MAC video-laryngoskop-enhed efter generel anæstesi-induktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til intubation
Tidsramme: 0 min efter nasal intubation
|
fra at tage intubationsanordningen til en vellykket intubation
|
0 min efter nasal intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: 1 min før generel anæstesi induktion
|
hjerterytme
|
1 min før generel anæstesi induktion
|
|
Hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: 1 min efter induktion af generel anæstesi
|
hjerterytme
|
1 min efter induktion af generel anæstesi
|
|
Hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: 3 min efter generel anæstesi induktion
|
hjerterytme
|
3 min efter generel anæstesi induktion
|
|
Hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: 5 min efter generel anæstesi induktion
|
hjerterytme
|
5 min efter generel anæstesi induktion
|
|
let intubation
Tidsramme: 5 min efter nasal intubation
|
VAS-score
|
5 min efter nasal intubation
|
|
forekomst af traumer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
ondt i halsen, hæshed mv
|
24 timer efter operationen
|
|
forekomst af traumer
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
ondt i halsen, hæshed mv
|
1 time efter operationen
|
|
antal fejl
Tidsramme: 5 min efter nasal intubation
|
intubationsfejl
|
5 min efter nasal intubation
|
|
graden af Cormach-Lehane
Tidsramme: 5 min efter nasal intubation
|
glottisk eksponering
|
5 min efter nasal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. maj 2018
Studieafslutning (Forventet)
20. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2017
Først opslået (Faktiske)
26. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- suny
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasal intubation
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAfsluttetNasal intubationCanada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Suez Canal UniversityUkendt
-
Seoul National Uinversity Dental HospitalAfsluttetNasal fiberoptisk intubationKorea, Republikken
-
Suez Canal UniversityRekrutteringLuftvejsstyring | Nasal intubation | Video laryngoskopEgypten
-
University of SaskatchewanAfsluttetPædiatri | Nasal intubation | Tand operationCanada
-
Kocaeli City HospitalIkke rekrutterer endnuVideolaryngoskopi | Vågen fiberoptisk nasal intubation | Vågen endotracheal intubation | Vurdering af luftvejsstyring | Indsættelse af supraglottisk luftvejsenhedTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPraktisk, effektivitet og nem lignocain-forstøvning sammenlignet med traditionel øvre luftvejsblok til vågen nasal fiberoptisk intubationEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuNasal Septum; Afvigelse | Nasal septum Srur
Kliniske forsøg med King Vision video laryngoskop
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetVideo Laryngoskopisk enhedsbrug hos nybegyndere
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationAfsluttetPædiatrisk anæstesi | King Vision Video Laryngoscope IntubationForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkendtTracheal intubation
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalAfsluttetEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | Tracheal intubation, valgfri kirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Afsluttet
-
Johannes Gutenberg University MainzAfsluttetLuftvejsstyring | VideolaryngoskopiTyskland
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetThoraxkirurgi | Behov for dobbeltlumenrørSaudi Arabien