Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение видеоларингоскопа King Vision с видеоларингоскопом McGrath MAC для назальной интубации

20 мая 2017 г. обновлено: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Назальная интубация с использованием видеоларингоскопа King Vision: рандомизированное контролируемое сравнение с видеоларингоскопом McGrath MAC

Это исследование было разработано для сравнения видеоларингоскопа King Vision и видеоларингоскопа McGrath MAC для назотрахеальной интубации. Пациенты были разделены на 2 группы по 40 пациентов в каждой. Пациенты группы King Vision [n=40] и группы Macintosh [n= 40] были интубированы с использованием соответствующих устройств. Это исследование является первым исследованием, посвященным поиску использования видеоларингоскопа King Vision для назотрахеальной интубации в трудных дыхательных путях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200011
        • Рекрутинг
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Yu Sun, MD,PhD
          • Номер телефона: 0086 13611895542
          • Электронная почта: dr_sunyu@163.com
        • Младший исследователь:
          • Haozhen Zhu, MM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA 1-2
  • Назначена общая анестезия с назотрахеальной интубацией.
  • Кормах-Лехейн счет 3-4

Критерий исключения:

  • противопоказания к интубации носа
  • Пациенты с историей приема антигипертензивных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видеоларингоскоп King Vision
Устройство: Видеоларингоскоп King Vision
назальная интубация с помощью видеоларингоскопа King Vision после индукции общей анестезии
Активный компаратор: Видеоларингоскоп McGrath MAC
Устройство: Видеоларингоскоп McGrath MAC
Назальная интубация с помощью видеоларингоскопа McGrath MAC Устройство после индукции общей анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до интубации
Временное ограничение: 0 мин после назальной интубации
от взятия интубационного устройства до успешной интубации
0 мин после назальной интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: За 1 мин до индукции общей анестезии
частота сердцебиения
За 1 мин до индукции общей анестезии
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: Через 1 мин после индукции общей анестезии
частота сердцебиения
Через 1 мин после индукции общей анестезии
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: Через 3 мин после индукции общей анестезии
частота сердцебиения
Через 3 мин после индукции общей анестезии
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: Через 5 мин после индукции общей анестезии
частота сердцебиения
Через 5 мин после индукции общей анестезии
легкость интубации
Временное ограничение: Через 5 мин после назальной интубации
Баллы по ВАШ
Через 5 мин после назальной интубации
частота травм
Временное ограничение: 24 часа после операции
боль в горле, охриплость и т.
24 часа после операции
частота травм
Временное ограничение: Через 1 час после операции
боль в горле, охриплость и т.
Через 1 час после операции
количество отказов
Временное ограничение: Через 5 мин после назальной интубации
неудачная интубация
Через 5 мин после назальной интубации
степень Кормаха-Лехана
Временное ограничение: Через 5 мин после назальной интубации
обнажение голосовой щели
Через 5 мин после назальной интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • suny

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видеоларингоскоп King Vision

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться