Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání videolaryngoskopu King Vision s videolaryngoskopem McGrath MAC pro nosní intubaci

20. května 2017 aktualizováno: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Nosní intubace pomocí videolaryngoskopu King Vision: Randomizované, kontrolované srovnání s videolaryngoskopem McGrath MAC

Tato studie byla navržena za účelem srovnání mezi videolaryngoskopem King Vision a videolaryngoskopem McGrath MAC pro nasotracheální intubaci. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin po 40 pacientech. Pacienti skupiny King Vision [n=40] a skupina Macintosh [n= 40] byly intubovány pomocí příslušných zařízení. Tato studie je první, která hledá použití videolaryngoskopu King Vision pro nasotracheální intubaci v obtížných dýchacích cestách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200011
        • Nábor
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Haozhen Zhu, MM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA 1-2
  • Naplánováno na celkovou anestezii s nasotracheální intubací
  • Cormach-Lehane skóre 3-4

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k nosní intubaci
  • Pacienti s anamnézou antihypertenziv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Videolaryngoskop King Vision
Přístroj: Videolaryngoskop King Vision
nosní intubace pomocí videolaryngoskopu King Vision po navození celkové anestezie
Aktivní komparátor: Videolaryngoskop McGrath MAC
Přístroj: Videolaryngoskop McGrath MAC
nosní intubace s videolaryngoskopem McGrath MAC po navození celkové anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na intubaci
Časové okno: 0 minut po nazální intubaci
od sejmutí intubačního zařízení až po úspěšnou intubaci
0 minut po nazální intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamické změny
Časové okno: 1 minutu před uvedením do celkové anestezie
Tepová frekvence
1 minutu před uvedením do celkové anestezie
Hemodynamické změny
Časové okno: 1 minutu po navození celkové anestezie
Tepová frekvence
1 minutu po navození celkové anestezie
Hemodynamické změny
Časové okno: 3 minuty po navození celkové anestezie
Tepová frekvence
3 minuty po navození celkové anestezie
Hemodynamické změny
Časové okno: 5 minut po navození celkové anestezie
Tepová frekvence
5 minut po navození celkové anestezie
snadnost intubace
Časové okno: 5 minut po nazální intubaci
VAS skóre
5 minut po nazální intubaci
výskyt traumatu
Časové okno: 24 hodin po operaci
bolest v krku, chrapot atd
24 hodin po operaci
výskyt traumatu
Časové okno: 1 hodinu po operaci
bolest v krku, chrapot atd
1 hodinu po operaci
počet selhání
Časové okno: 5 minut po nazální intubaci
selhání intubace
5 minut po nazální intubaci
stupeň Cormach-Lehane
Časové okno: 5 minut po nazální intubaci
glotická expozice
5 minut po nazální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • suny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní intubace

Klinické studie na Videolaryngoskop King Vision

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit