- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03129399
Jämförelse av King Vision videolaryngoskop med McGrath MAC videolaryngoskop för nasal intubation
20 maj 2017 uppdaterad av: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Nasal intubation med King Vision Video Laryngoscope: en randomiserad, kontrollerad jämförelse med McGrath MAC Video Laryngoscope
Denna studie utformades för att fastställa jämförelsen mellan King Vision videolaryngoskop och McGrath MAC videolaryngoskop för nasotrakeal intubation. Patienterna delades in i 2 grupper om 40 patienter vardera.Patienter i King Vision-gruppen [n=40] och Macintosh-gruppen [n= 40]intuberades med hjälp av respektive anordning. Denna studie är den första som söker efter användningen av King Vision videolaryngoskop för nasotrakeal intubation i svåra luftvägar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Rekrytering
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yu Sun, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086 13611895542
- E-post: dr_sunyu@163.com
-
Underutredare:
- Haozhen Zhu, MM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1-2
- Planerad för generell anestesi med nasotrakeal intubation
- Cormach-Lehane gör 3-4
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för nasal intubation
- Patienter med anamnes på antihypertensiva läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: King Vision video laryngoskop
|
nasal intubation med King Vision video laryngoskop Device efter generell anestesi induktion
|
|
Aktiv komparator: McGrath MAC video laryngoskop
|
nasal intubation med McGrath MAC video laryngoskop Device efter generell anestesi induktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till intubation
Tidsram: 0 min efter nasal intubation
|
från att ta av intubationsanordningen till framgångsrik intubation
|
0 min efter nasal intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: 1 min före induktion av generell anestesi
|
hjärtfrekvens
|
1 min före induktion av generell anestesi
|
|
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: 1 min efter induktion av generell anestesi
|
hjärtfrekvens
|
1 min efter induktion av generell anestesi
|
|
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: 3 min efter induktion av generell anestesi
|
hjärtfrekvens
|
3 min efter induktion av generell anestesi
|
|
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: 5 min efter induktion av generell anestesi
|
hjärtfrekvens
|
5 min efter induktion av generell anestesi
|
|
enkel intubation
Tidsram: 5 min efter nasal intubation
|
VAS poäng
|
5 min efter nasal intubation
|
|
förekomst av trauma
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
ont i halsen, heshet osv
|
24 timmar efter operationen
|
|
förekomst av trauma
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
ont i halsen, heshet osv
|
1 timme efter operationen
|
|
antal misslyckanden
Tidsram: 5 min efter nasal intubation
|
intubationsfel
|
5 min efter nasal intubation
|
|
graden av Cormach-Lehane
Tidsram: 5 min efter nasal intubation
|
glottisk exponering
|
5 min efter nasal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
20 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
20 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Första postat (Faktisk)
26 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- suny
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nasal intubation
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAvslutadNasal intubationKanada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Suez Canal UniversityOkänd
-
Seoul National Uinversity Dental HospitalAvslutadNasal fiberoptisk intubationKorea, Republiken av
-
University of SaskatchewanAvslutadPediatrik | Nasal intubation | TandkirurgiKanada
-
Suez Canal UniversityRekryteringLuftvägshantering | Nasal intubation | Video laryngoskopEgypten
-
Kocaeli City HospitalHar inte rekryterat ännuVideolaryngoskopi | Vaken Fiberoptisk Nasal Intubation | Vaken endotrakeal intubation | Airway Management Assessment | Införande av supraglottisk luftvägsanordningTurkiet (Türkiye)
-
Kafrelsheikh UniversityHar inte rekryterat ännuNasal Septum; Avvikelse | Nasal septal srur
-
ENTrigue Surgical, Inc.AvslutadNasal SeptumFörenta staterna
Kliniska prövningar på King Vision video laryngoskop
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationAvslutadPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubationFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadVideo Laryngoskopisk enhetsanvändning hos nybörjare
-
Vanderbilt UniversityAvslutadSvår intubationFörenta staterna
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalAvslutadEndotrakeal intubation | Luftvägshantering | Trachealintubation, valfri kirurgiTurkiet (Türkiye)
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändTrakeal intubation
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Avslutad
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAvslutadPatienter behöver trakeal intubationSaudiarabien
-
Johannes Gutenberg University MainzAvslutadJämförelse av videolaryngoskopi och direkt laryngoskopi i pediatrisk luftvägshantering (LearnaBlade)Luftvägshantering | VideolaryngoskopiTyskland