A King Vision videolaryngoscope és a McGrath MAC videolaryngoscope összehasonlítása orr-intubációhoz
2017. május 20. frissítette: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Orr-intubáció a King Vision videolaryngoscope használatával: véletlenszerű, ellenőrzött összehasonlítás a McGrath MAC videó gégecsővel
Ezt a vizsgálatot a King Vision video laryngoscope és a McGrath MAC video laryngoscope összehasonlításának meghatározására tervezték nasotrachealis intubációhoz. A betegeket 2, egyenként 40 betegből álló csoportra osztották. A King Vision csoport [n=40] és a Macintosh csoport [n=] betegei 40] intubáltak megfelelő eszközökkel. Ez a tanulmány az első, amely a King Vision video laryngoscope alkalmazását kutatja nasotrachealis intubációra nehéz légúti esetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200011
- Toborzás
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu Sun, MD,PhD
- Telefonszám: 0086 13611895542
- E-mail: dr_sunyu@163.com
-
Alkutató:
- Haozhen Zhu, MM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot 1-2
- Általános érzéstelenítésre tervezett nasotrachealis intubációval
- Cormach-Lehane 3-4
Kizárási kritériumok:
- az orr intubációjának ellenjavallatai
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: King Vision videó gégecső
|
orr intubáció King Vision videó laryngoscope készülékkel általános érzéstelenítés után
|
|
Aktív összehasonlító: McGrath MAC videó gégetükör
|
orr intubáció McGrath MAC videó laringoszkóppal Készülék általános érzéstelenítés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intubáció ideje
Időkeret: 0 perccel az orr intubálása után
|
az intubációs eszköz felvételétől a sikeres intubálásig
|
0 perccel az orr intubálása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamikai változások
Időkeret: 1 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt
|
pulzus
|
1 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt
|
|
Hemodinamikai változások
Időkeret: 1 perccel az általános érzéstelenítés beadása után
|
pulzus
|
1 perccel az általános érzéstelenítés beadása után
|
|
Hemodinamikai változások
Időkeret: 3 perccel az általános érzéstelenítés beadása után
|
pulzus
|
3 perccel az általános érzéstelenítés beadása után
|
|
Hemodinamikai változások
Időkeret: 5 perccel az általános érzéstelenítés beadása után
|
pulzus
|
5 perccel az általános érzéstelenítés beadása után
|
|
az intubálás könnyűsége
Időkeret: 5 perccel az orr intubálása után
|
VAS pontszámok
|
5 perccel az orr intubálása után
|
|
trauma előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
torokfájás, rekedtség stb
|
24 órával a műtét után
|
|
trauma előfordulása
Időkeret: 1 órával a műtét után
|
torokfájás, rekedtség stb
|
1 órával a műtét után
|
|
meghibásodások száma
Időkeret: 5 perccel az orr intubálása után
|
intubációs hiba
|
5 perccel az orr intubálása után
|
|
a Cormach-Lehane foka
Időkeret: 5 perccel az orr intubálása után
|
glottikus expozíció
|
5 perccel az orr intubálása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- suny
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orr intubáció
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIsmeretlenDeviation Septum NasalPulyka
-
Karnataka Institute of Medical SciencesBefejezveSzövettapadások | Nasal Synechiae | Az orrüreg összenövései | OrrtapadásokIndia