- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03129399
King Vision -videolaryngoskoopin vertailu McGrath MAC -videolaryngoskooppiin nenäintubaatioon
lauantai 20. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Nenäintubaatio King Vision -videolaryngoskoopilla: satunnaistettu, kontrolloitu vertailu McGrath MAC -videolaryngoskooppiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää vertailu King Vision -videolaryngoskoopin ja McGrath MAC -videolaryngoskoopin välillä nasotrakeaalista intubaatiota varten. Potilaat jaettiin kahteen 40 potilaan ryhmään. King Vision -ryhmän [n=40] ja Macintosh-ryhmän potilaat [n= 40] intuboitiin vastaavilla laitteilla. Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa etsitään King Vision -videolaryngoskoopin käyttöä nasotrakeaaliseen intubaatioon vaikeissa hengitysteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Rekrytointi
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Sun, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0086 13611895542
- Sähköposti: dr_sunyu@163.com
-
Alatutkija:
- Haozhen Zhu, MM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1-2
- Suunniteltu yleisanestesiaan nasotrakeaalisella intubaatiolla
- Cormach-Lehane 3-4
Poissulkemiskriteerit:
- nenän intuboinnin vasta-aiheet
- Potilaat, joilla on ollut verenpainelääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: King Vision videolaryngoskooppi
|
nenäintubaatio King Vision -videolaryngoskooppilaitteella yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Active Comparator: McGrath MAC videolaryngoskooppi
|
nenäintubaatio McGrath MAC -videolaryngoskoopilla yleisanestesian induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika intubaatioon
Aikaikkuna: 0 min nenäintuboinnin jälkeen
|
intubaatiolaitteen ottamisesta onnistuneeseen intubaatioon
|
0 min nenäintuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 1 min ennen yleisanestesian induktiota
|
syke
|
1 min ennen yleisanestesian induktiota
|
|
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 1 min yleisanestesian induktion jälkeen
|
syke
|
1 min yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 3 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
syke
|
3 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 5 min yleisanestesian induktion jälkeen
|
syke
|
5 min yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
intuboinnin helppous
Aikaikkuna: 5 min nenäintuboinnin jälkeen
|
VAS tulokset
|
5 min nenäintuboinnin jälkeen
|
|
trauman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kurkkukipu, käheys jne
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
trauman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
kurkkukipu, käheys jne
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
epäonnistumisten määrä
Aikaikkuna: 5 min nenäintuboinnin jälkeen
|
intubaatiohäiriö
|
5 min nenäintuboinnin jälkeen
|
|
Cormach-Lehanen aste
Aikaikkuna: 5 min nenäintuboinnin jälkeen
|
glottinen altistuminen
|
5 min nenäintuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- suny
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenän intubaatio
-
Ruijin HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti hengitysvajaus | Sähköimpedanssitomografia (EIT) | Happiterapian epäonnistuminen | High-flow Nasal Cannula (HFNC) -hoitoKiina
-
Poitiers University HospitalRekrytointi
Kliiniset tutkimukset King Vision videolaryngoskooppi
-
Vanderbilt UniversityLopetettuVaikea intubaatioYhdysvallat
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationValmisLasten anestesia | King Vision -videolaryngoskoopin intubaatioYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTuntematonHenkitorven intubaatio