- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03129399
Comparaison du vidéolaryngoscope King Vision au vidéolaryngoscope McGrath MAC pour l'intubation nasale
20 mai 2017 mis à jour par: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Intubation nasale à l'aide du laryngoscope vidéo King Vision : une comparaison randomisée et contrôlée avec le laryngoscope vidéo McGrath MAC
Cette étude a été conçue pour déterminer la comparaison entre le vidéolaryngoscope King Vision et le vidéolaryngoscope McGrath MAC pour l'intubation nasotrachéale. Les patients ont été divisés en 2 groupes de 40 patients chacun. Les patients du groupe King Vision [n = 40] et du groupe Macintosh [n = 40] ont été intubés à l'aide d'appareils respectifs. Cette étude est la première à rechercher l'utilisation du laryngoscope vidéo King Vision pour l'intubation nasotrachéale dans les voies respiratoires difficiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
- Recrutement
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contact:
- Yu Sun, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 0086 13611895542
- E-mail: dr_sunyu@163.com
-
Sous-enquêteur:
- Haozhen Zhu, MM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA 1-2
- Prévu pour une anesthésie générale avec intubation nasotrachéale
- Cormach-Lehane marque 3-4
Critère d'exclusion:
- contre-indications à l'intubation nasale
- Patients ayant des antécédents de médicaments antihypertenseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vidéolaryngoscope King Vision
|
intubation nasale à l'aide d'un laryngoscope vidéo King Vision après l'induction d'une anesthésie générale
|
|
Comparateur actif: Vidéolaryngoscope McGrath MAC
|
intubation nasale avec appareil de laryngoscope vidéo McGrath MAC après induction sous anesthésie générale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le temps de l'intubation
Délai: 0 min après l'intubation nasale
|
de la prise du dispositif d'intubation à une intubation réussie
|
0 min après l'intubation nasale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements hémodynamiques
Délai: 1 min avant l'induction de l'anesthésie générale
|
rythme cardiaque
|
1 min avant l'induction de l'anesthésie générale
|
|
Changements hémodynamiques
Délai: 1 min après l'induction de l'anesthésie générale
|
rythme cardiaque
|
1 min après l'induction de l'anesthésie générale
|
|
Changements hémodynamiques
Délai: 3 min après l'induction de l'anesthésie générale
|
rythme cardiaque
|
3 min après l'induction de l'anesthésie générale
|
|
Changements hémodynamiques
Délai: 5 min après l'induction de l'anesthésie générale
|
rythme cardiaque
|
5 min après l'induction de l'anesthésie générale
|
|
facilité d'intubation
Délai: 5 min après l'intubation nasale
|
Scores EVA
|
5 min après l'intubation nasale
|
|
fréquence des traumatismes
Délai: 24h après la chirurgie
|
mal de gorge, enrouement, etc.
|
24h après la chirurgie
|
|
fréquence des traumatismes
Délai: 1h après l'opération
|
mal de gorge, enrouement, etc.
|
1h après l'opération
|
|
nombre d'échecs
Délai: 5 min après l'intubation nasale
|
échec de l'intubation
|
5 min après l'intubation nasale
|
|
le degré de Cormach-Lehane
Délai: 5 min après l'intubation nasale
|
exposition glottique
|
5 min après l'intubation nasale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
20 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Première publication (Réel)
26 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- suny
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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