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Comparaison du vidéolaryngoscope King Vision au vidéolaryngoscope McGrath MAC pour l'intubation nasale

Intubation nasale à l'aide du laryngoscope vidéo King Vision : une comparaison randomisée et contrôlée avec le laryngoscope vidéo McGrath MAC

Cette étude a été conçue pour déterminer la comparaison entre le vidéolaryngoscope King Vision et le vidéolaryngoscope McGrath MAC pour l'intubation nasotrachéale. Les patients ont été divisés en 2 groupes de 40 patients chacun. Les patients du groupe King Vision [n = 40] et du groupe Macintosh [n = 40] ont été intubés à l'aide d'appareils respectifs. Cette étude est la première à rechercher l'utilisation du laryngoscope vidéo King Vision pour l'intubation nasotrachéale dans les voies respiratoires difficiles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
        • Recrutement
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
          • Yu Sun, MD,PhD
          • Numéro de téléphone: 0086 13611895542
          • E-mail: dr_sunyu@163.com
        • Sous-enquêteur:
          • Haozhen Zhu, MM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA 1-2
  • Prévu pour une anesthésie générale avec intubation nasotrachéale
  • Cormach-Lehane marque 3-4

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'intubation nasale
  • Patients ayant des antécédents de médicaments antihypertenseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéolaryngoscope King Vision
intubation nasale à l'aide d'un laryngoscope vidéo King Vision après l'induction d'une anesthésie générale
Comparateur actif: Vidéolaryngoscope McGrath MAC
intubation nasale avec appareil de laryngoscope vidéo McGrath MAC après induction sous anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de l'intubation
Délai: 0 min après l'intubation nasale
de la prise du dispositif d'intubation à une intubation réussie
0 min après l'intubation nasale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements hémodynamiques
Délai: 1 min avant l'induction de l'anesthésie générale
rythme cardiaque
1 min avant l'induction de l'anesthésie générale
Changements hémodynamiques
Délai: 1 min après l'induction de l'anesthésie générale
rythme cardiaque
1 min après l'induction de l'anesthésie générale
Changements hémodynamiques
Délai: 3 min après l'induction de l'anesthésie générale
rythme cardiaque
3 min après l'induction de l'anesthésie générale
Changements hémodynamiques
Délai: 5 min après l'induction de l'anesthésie générale
rythme cardiaque
5 min après l'induction de l'anesthésie générale
facilité d'intubation
Délai: 5 min après l'intubation nasale
Scores EVA
5 min après l'intubation nasale
fréquence des traumatismes
Délai: 24h après la chirurgie
mal de gorge, enrouement, etc.
24h après la chirurgie
fréquence des traumatismes
Délai: 1h après l'opération
mal de gorge, enrouement, etc.
1h après l'opération
nombre d'échecs
Délai: 5 min après l'intubation nasale
échec de l'intubation
5 min après l'intubation nasale
le degré de Cormach-Lehane
Délai: 5 min après l'intubation nasale
exposition glottique
5 min après l'intubation nasale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • suny

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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