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비강 삽관을 위한 King Vision 비디오 후두경과 McGrath MAC 비디오 후두경의 비교

King Vision 비디오 후두경을 사용한 비강 삽관법: McGrath MAC 비디오 후두경과의 무작위 제어 비교

본 연구는 비기관삽관을 위한 King Vision 비디오 후두경과 McGrath MAC 비디오 후두경의 비교를 결정하기 위해 설계되었습니다. 환자는 각각 40명씩 2개의 그룹으로 나뉘었습니다. 환자는 King Vision 그룹[n=40]과 Macintosh 그룹[n= 40] 각각의 장치를 이용하여 삽관하였다. 본 연구는 어려운 기도에서 비기관삽관을 위한 King Vision 비디오 후두경의 용도를 최초로 탐색한 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
        • 모병
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Haozhen Zhu, MM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 1-2
  • 비기관 삽관을 통한 전신 마취 예정
  • Cormach-Lehane 점수 3-4

제외 기준:

  • 비강 삽관에 대한 금기 사항
  • 항고혈압제의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: King Vision 비디오 후두경
전신마취 유도 후 King Vision 비디오 후두경 장치를 이용한 비강 삽관
활성 비교기: McGrath MAC 비디오 후두경
전신 마취 유도 후 McGrath MAC 비디오 후두경 장치를 사용한 비강 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 비강 삽관 후 0분
삽관 장치의 복용에서 성공적인 삽관까지
비강 삽관 후 0분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 변화
기간: 전신마취 유도 1분 전
심박수
전신마취 유도 1분 전
혈역학적 변화
기간: 전신마취 유도 후 1분
심박수
전신마취 유도 후 1분
혈역학적 변화
기간: 전신마취 유도 3분 후
심박수
전신마취 유도 3분 후
혈역학적 변화
기간: 전신마취 유도 5분 후
심박수
전신마취 유도 5분 후
삽관의 용이성
기간: 비강 삽관 후 5분
VAS 점수
비강 삽관 후 5분
외상의 발생
기간: 수술 후 24시간
인후염, 쉰 목소리 등
수술 후 24시간
외상의 발생
기간: 수술 후 1시간
인후염, 쉰 목소리 등
수술 후 1시간
실패 횟수
기간: 비강 삽관 후 5분
삽관 실패
비강 삽관 후 5분
Cormach-Lehane의 정도
기간: 비강 삽관 후 5분
성문 노출
비강 삽관 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 20일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 20일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • suny

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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비강 삽관법에 대한 임상 시험

King Vision 비디오 후두경에 대한 임상 시험

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