用于鼻插管的 King Vision 视频喉镜与 McGrath MAC 视频喉镜的比较
2017年5月20日 更新者：Sun Yu、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
使用 King Vision 视频喉镜进行鼻插管：与 McGrath MAC 视频喉镜的随机对照比较
本研究旨在确定 King Vision 视频喉镜和 McGrath MAC 视频喉镜在鼻气管插管中的比较。患者被分为 2 组，每组 40 名患者。King Vision 组 [n=40] 和 Macintosh 组 [n= 40]使用各自的设备进行插管。本研究首次探索使用 King Vision 视频喉镜在困难气道中进行鼻气管插管。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200011
- 招聘中
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
接触：
- Yu Sun, MD,PhD
- 电话号码：0086 13611895542
- 邮箱：dr_sunyu@163.com
-
副研究员：
- Haozhen Zhu, MM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA身体状况1-2
- 预定进行经鼻气管插管全身麻醉
- Cormach-Lehane 得分 3-4
排除标准：
- 经鼻插管的禁忌症
- 有抗高血压药物史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：King Vision视频喉镜
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全麻诱导后King Vision视频喉镜鼻腔插管
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有源比较器：McGrath MAC 视频喉镜
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全麻诱导后经鼻插管与McGrath MAC视频喉镜装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：鼻插管后0分钟
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从取出插管器到插管成功
|
鼻插管后0分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血流动力学改变
大体时间：全麻诱导前1分钟
|
心率
|
全麻诱导前1分钟
|
|
血流动力学改变
大体时间：全麻诱导后1分钟
|
心率
|
全麻诱导后1分钟
|
|
血流动力学改变
大体时间：全麻诱导后3分钟
|
心率
|
全麻诱导后3分钟
|
|
血流动力学改变
大体时间：全身麻醉诱导后5分钟
|
心率
|
全身麻醉诱导后5分钟
|
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易于插管
大体时间：鼻插管后5分钟
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VAS 评分
|
鼻插管后5分钟
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外伤发生率
大体时间：手术后24小时
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喉咙痛、声音嘶哑等
|
手术后24小时
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外伤发生率
大体时间：术后1小时
|
喉咙痛、声音嘶哑等
|
术后1小时
|
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失败次数
大体时间：鼻插管后5分钟
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插管失败
|
鼻插管后5分钟
|
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Cormach-Lehane度数
大体时间：鼻插管后5分钟
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声门暴露
|
鼻插管后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月20日
初级完成 (预期的)
2018年5月20日
研究完成 (预期的)
2018年6月20日
研究注册日期
首次提交
2017年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月25日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月20日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
King Vision视频喉镜的临床试验
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Indiana UniversityKing Systems Corporation完全的