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Comparação do videolaringoscópio King Vision com o videolaringoscópio McGrath MAC para intubação nasal

20 de maio de 2017 atualizado por: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Intubação nasal usando o videolaringoscópio King Vision: uma comparação aleatória e controlada com o videolaringoscópio McGrath MAC

Este estudo foi desenhado para determinar a comparação entre o videolaringoscópio King Vision e o videolaringoscópio McGrath MAC para intubação nasotraqueal. Os pacientes foram divididos em 2 grupos de 40 pacientes cada. 40] foram intubados com os respectivos dispositivos. Este estudo é o primeiro a pesquisar o uso do videolaringoscópio King Vision para intubação nasotraqueal em via aérea difícil.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200011
        • Recrutamento
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Haozhen Zhu, MM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA 1-2
  • Agendado para anestesia geral com intubação nasotraqueal
  • Cormach-Lehane marca 3-4

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para intubação nasal
  • Pacientes com história de uso de drogas anti-hipertensivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Videolaringoscópio King Vision
Dispositivo: Videolaringoscópio King Vision
intubação nasal usando o dispositivo de videolaringoscópio King Vision após a indução da anestesia geral
Comparador Ativo: Videolaringoscópio McGrath MAC
Dispositivo: Videolaringoscópio McGrath MAC
intubação nasal com dispositivo de videolaringoscópio McGrath MAC após a indução da anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para intubação
Prazo: 0 min após a intubação nasal
desde a retirada do dispositivo de intubação até a intubação bem-sucedida
0 min após a intubação nasal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações hemodinâmicas
Prazo: 1 min antes da indução da anestesia geral
frequência cardíaca
1 min antes da indução da anestesia geral
Alterações hemodinâmicas
Prazo: 1 min após a indução da anestesia geral
frequência cardíaca
1 min após a indução da anestesia geral
Alterações hemodinâmicas
Prazo: 3 min após a indução da anestesia geral
frequência cardíaca
3 min após a indução da anestesia geral
Alterações hemodinâmicas
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
frequência cardíaca
5 minutos após a indução da anestesia geral
facilidade de intubação
Prazo: 5 minutos após a intubação nasal
Pontuações VAS
5 minutos após a intubação nasal
incidência de trauma
Prazo: 24 horas após a cirurgia
dor de garganta, rouquidão, etc
24 horas após a cirurgia
incidência de trauma
Prazo: 1 hora após a cirurgia
dor de garganta, rouquidão, etc
1 hora após a cirurgia
número de falhas
Prazo: 5 minutos após a intubação nasal
falha de intubação
5 minutos após a intubação nasal
o grau de Cormach-Lehane
Prazo: 5 minutos após a intubação nasal
exposição glótica
5 minutos após a intubação nasal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • suny

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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