Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av King Vision Video Laryngoscope med McGrath MAC Video Laryngoscope for Nasal Intubation

20. mai 2017 oppdatert av: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Nasal intubasjon ved bruk av King Vision videolaryngoskop: en randomisert, kontrollert sammenligning med McGrath MAC videolaryngoskop

Denne studien ble utformet for å bestemme sammenligningen mellom King Vision videolaryngoskop og McGrath MAC videolaryngoskop for nasotrakeal intubasjon. Pasienter ble delt inn i 2 grupper på 40 pasienter hver. Pasienter fra King Vision-gruppen [n=40] og Macintosh-gruppen [n= 40] ble intubert ved hjelp av respektive enheter. Denne studien er den første som søker etter bruken av King Vision videolaryngoskop for nasotrakeal intubasjon i vanskelige luftveier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Rekruttering
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Haozhen Zhu, MM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status 1-2
  • Planlagt for generell anestesi med nasotrakeal intubasjon
  • Cormach-Lehane scoret 3-4

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for nasal intubasjon
  • Pasienter med en historie med antihypertensiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: King Vision video laryngoskop
Enhet: King Vision video laryngoskop
nasal intubasjon med King Vision video laryngoskop-enhet etter generell anestesi-induksjon
Aktiv komparator: McGrath MAC video laryngoskop
Enhet: McGrath MAC video laryngoskop
nasal intubasjon med McGrath MAC video laryngoskop-enhet etter generell anestesi-induksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til intubasjon
Tidsramme: 0 min etter nasal intubasjon
fra å ta av intubasjonsanordningen til vellykket intubering
0 min etter nasal intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: 1 min før generell anestesi-induksjon
puls
1 min før generell anestesi-induksjon
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: 1 min etter induksjon av generell anestesi
puls
1 min etter induksjon av generell anestesi
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: 3 min etter generell anestesi-induksjon
puls
3 min etter generell anestesi-induksjon
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: 5 min etter induksjon av generell anestesi
puls
5 min etter induksjon av generell anestesi
enkel intubasjon
Tidsramme: 5 min etter nasal intubasjon
VAS scorer
5 min etter nasal intubasjon
forekomst av traumer
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
sår hals, heshet osv
24 timer etter operasjonen
forekomst av traumer
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
sår hals, heshet osv
1 time etter operasjonen
antall feil
Tidsramme: 5 min etter nasal intubasjon
intubasjonssvikt
5 min etter nasal intubasjon
graden av Cormach-Lehane
Tidsramme: 5 min etter nasal intubasjon
glottisk eksponering
5 min etter nasal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • suny

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasal intubasjon

Kliniske studier på King Vision video laryngoskop

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere