Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van King Vision-videolaryngoscoop met McGrath MAC-videolaryngoscoop voor neusintubatie

20 mei 2017 bijgewerkt door: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Neusintubatie met behulp van de King Vision-videolaryngoscoop: een gerandomiseerde, gecontroleerde vergelijking met McGrath MAC-videolaryngoscoop

Deze studie was opgezet om de vergelijking te bepalen tussen de King Vision-videolaryngoscoop en de McGrath MAC-videolaryngoscoop voor nasotracheale intubatie. Patiënten werden verdeeld in 2 groepen van elk 40 patiënten. Patiënten van de King Vision-groep [n=40] en de Macintosh-groep [n= 40]werden geïntubeerd met behulp van de respectievelijke apparaten. Deze studie is de eerste waarin het gebruik van King Vision-videolaryngoscoop voor nasotracheale intubatie in moeilijke luchtwegen wordt onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yu Sun, MD,PhD
  • Telefoonnummer: 0086-136-1189-5542
  • E-mail: dr_sunyu@163.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200011
        • Werving
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Haozhen Zhu, MM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status 1-2
  • Gepland voor algemene anesthesie met nasotracheale intubatie
  • Cormach-Lehane scoort 3-4

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor nasale intubatie
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van antihypertensiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: King Vision videolaryngoscoop
Apparaat: King Vision videolaryngoscoop
nasale intubatie met King Vision-videolaryngoscoopapparaat na algemene anesthesie-inductie
Actieve vergelijker: McGrath MAC-videolaryngoscoop
Apparaat: McGrath MAC-videolaryngoscoop
nasale intubatie met McGrath MAC-videolaryngoscoopapparaat na algemene anesthesie-inductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 0 min na nasale intubatie
van het afnemen van het intubatiehulpmiddel tot een succesvolle intubatie
0 min na nasale intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: 1 min voor algemene anesthesie-inductie
hartslag
1 min voor algemene anesthesie-inductie
Hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: 1 min na algemene anesthesie-inductie
hartslag
1 min na algemene anesthesie-inductie
Hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: 3 min na algemene anesthesie-inductie
hartslag
3 min na algemene anesthesie-inductie
Hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: 5 min na algemene anesthesie-inductie
hartslag
5 min na algemene anesthesie-inductie
gemak van intubatie
Tijdsspanne: 5 min na nasale intubatie
VAS scoort
5 min na nasale intubatie
incidentie van trauma
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
keelpijn, heesheid enz
24 uur na de operatie
incidentie van trauma
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
keelpijn, heesheid enz
1 uur na de operatie
aantal mislukkingen
Tijdsspanne: 5 min na nasale intubatie
intubatie mislukt
5 min na nasale intubatie
de graad van Cormach-Lehane
Tijdsspanne: 5 min na nasale intubatie
glottische blootstelling
5 min na nasale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • suny

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op King Vision videolaryngoscoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren