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Vergleich des King Vision Videolaryngoskops mit dem McGrath MAC Videolaryngoskop für die nasale Intubation

20. Mai 2017 aktualisiert von: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Nasale Intubation mit dem King Vision Videolaryngoskop: ein randomisierter, kontrollierter Vergleich mit dem McGrath MAC Videolaryngoskop

Diese Studie wurde entwickelt, um den Vergleich zwischen dem King Vision-Videolaryngoskop und dem McGrath MAC-Videolaryngoskop für die nasotracheale Intubation zu ermitteln. Die Patienten wurden in 2 Gruppen mit jeweils 40 Patienten eingeteilt 40] wurden mit entsprechenden Geräten intubiert. Diese Studie ist die erste, die die Verwendung des King Vision Videolaryngoskops für die nasotracheale Intubation bei schwierigen Atemwegen untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yu Sun, MD,PhD
  • Telefonnummer: 0086-136-1189-5542
  • E-Mail: dr_sunyu@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200011
        • Rekrutierung
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Haozhen Zhu, MM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physischer Status 1-2
  • Geplant für Vollnarkose mit nasotrachealer Intubation
  • Cormach-Lehane-Punktzahl 3-4

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für nasale Intubation
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Antihypertensiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: King Vision Videolaryngoskop
Gerät: King Vision Videolaryngoskop
nasale Intubation mit King Vision Videolaryngoskop nach Einleitung der Vollnarkose
Aktiver Komparator: McGrath MAC Videolaryngoskop
Gerät: McGrath MAC Videolaryngoskop
nasale Intubation mit McGrath MAC Videolaryngoskop nach Einleitung der Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 0 min nach nasaler Intubation
von der Abnahme des Intubationsgerätes bis zur erfolgreichen Intubation
0 min nach nasaler Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: 1 Minute vor Einleitung der Vollnarkose
Pulsschlag
1 Minute vor Einleitung der Vollnarkose
Hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: 1 min nach Einleitung der Vollnarkose
Pulsschlag
1 min nach Einleitung der Vollnarkose
Hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: 3 min nach Einleitung der Vollnarkose
Pulsschlag
3 min nach Einleitung der Vollnarkose
Hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: 5 min nach Einleitung der Vollnarkose
Pulsschlag
5 min nach Einleitung der Vollnarkose
Leichtigkeit der Intubation
Zeitfenster: 5 min nach nasaler Intubation
VAS-Ergebnisse
5 min nach nasaler Intubation
Auftreten von Traumata
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Halsschmerzen, Heiserkeit usw
24 Stunden nach der Operation
Auftreten von Traumata
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Halsschmerzen, Heiserkeit usw
1 Stunde nach der Operation
Anzahl der Ausfälle
Zeitfenster: 5 min nach nasaler Intubation
Intubationsfehler
5 min nach nasaler Intubation
der Grad von Cormach-Lehane
Zeitfenster: 5 min nach nasaler Intubation
glottische Exposition
5 min nach nasaler Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • suny

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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