- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03129399
Porównanie wideolaryngoskopu King Vision z wideolaryngoskopem McGrath MAC do intubacji nosa
20 maja 2017 zaktualizowane przez: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Intubacja nosa za pomocą wideolaryngoskopu King Vision: randomizowane, kontrolowane porównanie z wideolaryngoskopem McGrath MAC
Badanie to miało na celu porównanie wideolaryngoskopu King Vision i wideolaryngoskopu McGrath MAC do intubacji nosowo-tchawiczej. Pacjentów podzielono na 2 grupy po 40 pacjentów w każdej. Pacjenci z grupy King Vision [n=40] i grupy Macintosh [n= 40] zostali zaintubowani przy użyciu odpowiednich urządzeń. To badanie jest pierwszym, w którym przeanalizowano zastosowanie wideolaryngoskopu King Vision do intubacji nosowo-tchawiczej w trudnych drogach oddechowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
- Rekrutacyjny
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yu Sun, MD,PhD
- Numer telefonu: 0086 13611895542
- E-mail: dr_sunyu@163.com
-
Pod-śledczy:
- Haozhen Zhu, MM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA 1-2
- Zaplanowany do znieczulenia ogólnego z intubacją nosowo-tchawiczą
- Wynik Cormach-Lehane 3-4
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do intubacji nosa
- Pacjenci z historią leków przeciwnadciśnieniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideolaryngoskop King Vision
|
intubacja donosowa za pomocą wideolaryngoskopu King Vision Aparat po indukcji znieczulenia ogólnego
|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop McGrath MAC
|
intubacja donosowa wideolaryngoskopem McGrath MAC po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na intubację
Ramy czasowe: 0 min po intubacji nosa
|
od wyjęcia urządzenia intubacyjnego do udanej intubacji
|
0 min po intubacji nosa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 1 min przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
|
tętno
|
1 min przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
|
|
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 1 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
|
tętno
|
1 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
|
|
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 3 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
|
tętno
|
3 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
|
|
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 5 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
|
tętno
|
5 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
|
|
łatwość intubacji
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji nosa
|
Wyniki VAS
|
5 minut po intubacji nosa
|
|
częstość urazów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
ból gardła, chrypka itp
|
24 godziny po zabiegu
|
|
częstość urazów
Ramy czasowe: 1h po zabiegu
|
ból gardła, chrypka itp
|
1h po zabiegu
|
|
liczba awarii
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji nosa
|
niepowodzenie intubacji
|
5 minut po intubacji nosa
|
|
stopnia Cormacha-Lehane'a
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji nosa
|
ekspozycja glosowa
|
5 minut po intubacji nosa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- suny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja nosa
-
Kafrelsheikh UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzegroda nosowa; Odchylenie | SRUR SPROLOWY NASAL
Badania kliniczne na Wideolaryngoskop King Vision
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityZakończony
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationZakończonyZnieczulenie pediatryczne | Intubacja wideolaryngoskopem King VisionStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyWykorzystanie wideolaryngoskopii przez początkujących użytkowników
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNieznanyIntubacja dotchawicza
-
Johannes Gutenberg University MainzZakończonyZarządzanie drogami oddechowymi | WideolaryngoskopiaNiemcy
-
Inonu UniversityZakończony
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalZakończonyIntubacja dotchawicza | Zarządzanie drogami oddechowymi | Intubacja tchawicy, chirurgia do wyboruTurcja (Türkiye)
-
Vanderbilt UniversityZakończony
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyOperacja klatki piersiowej | Potrzeba rurek o podwójnym świetleArabia Saudyjska
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutacyjnyIntubacja dooskrzelowaArabia Saudyjska