Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wideolaryngoskopu King Vision z wideolaryngoskopem McGrath MAC do intubacji nosa

Intubacja nosa za pomocą wideolaryngoskopu King Vision: randomizowane, kontrolowane porównanie z wideolaryngoskopem McGrath MAC

Badanie to miało na celu porównanie wideolaryngoskopu King Vision i wideolaryngoskopu McGrath MAC do intubacji nosowo-tchawiczej. Pacjentów podzielono na 2 grupy po 40 pacjentów w każdej. Pacjenci z grupy King Vision [n=40] i grupy Macintosh [n= 40] zostali zaintubowani przy użyciu odpowiednich urządzeń. To badanie jest pierwszym, w którym przeanalizowano zastosowanie wideolaryngoskopu King Vision do intubacji nosowo-tchawiczej w trudnych drogach oddechowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Haozhen Zhu, MM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA 1-2
  • Zaplanowany do znieczulenia ogólnego z intubacją nosowo-tchawiczą
  • Wynik Cormach-Lehane 3-4

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do intubacji nosa
  • Pacjenci z historią leków przeciwnadciśnieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideolaryngoskop King Vision
intubacja donosowa za pomocą wideolaryngoskopu King Vision Aparat po indukcji znieczulenia ogólnego
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop McGrath MAC
intubacja donosowa wideolaryngoskopem McGrath MAC po indukcji znieczulenia ogólnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na intubację
Ramy czasowe: 0 min po intubacji nosa
od wyjęcia urządzenia intubacyjnego do udanej intubacji
0 min po intubacji nosa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 1 min przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
tętno
1 min przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 1 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
tętno
1 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 3 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
tętno
3 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 5 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
tętno
5 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
łatwość intubacji
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji nosa
Wyniki VAS
5 minut po intubacji nosa
częstość urazów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
ból gardła, chrypka itp
24 godziny po zabiegu
częstość urazów
Ramy czasowe: 1h po zabiegu
ból gardła, chrypka itp
1h po zabiegu
liczba awarii
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji nosa
niepowodzenie intubacji
5 minut po intubacji nosa
stopnia Cormacha-Lehane'a
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji nosa
ekspozycja glosowa
5 minut po intubacji nosa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • suny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intubacja nosa

Badania kliniczne na Wideolaryngoskop King Vision

Subskrybuj