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Confronto tra il video laringoscopio King Vision e il video laringoscopio McGrath MAC per l'intubazione nasale

20 maggio 2017 aggiornato da: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Intubazione nasale con il videolaringoscopio King Vision: un confronto randomizzato e controllato con il videolaringoscopio McGrath MAC

Questo studio è stato progettato per determinare il confronto tra il videolaringoscopio King Vision e il videolaringoscopio McGrath MAC per l'intubazione nasotracheale. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi di 40 pazienti ciascuno. Pazienti del gruppo King Vision [n=40] e del gruppo Macintosh [n= 40] sono stati intubati utilizzando i rispettivi dispositivi. Questo studio è il primo a cercare l'uso del videolaringoscopio King Vision per l'intubazione nasotracheale in vie aeree difficili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200011
        • Reclutamento
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Haozhen Zhu, MM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA 1-2
  • Programmato per anestesia generale con intubazione nasotracheale
  • Cormach-Lehane segnano 3-4

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni all'intubazione nasale
  • Pazienti con una storia di farmaci antipertensivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videolaringoscopio King Vision
Dispositivo: Videolaringoscopio King Vision
intubazione nasale utilizzando il dispositivo videolaringoscopio King Vision dopo l'induzione dell'anestesia generale
Comparatore attivo: Videolaringoscopio McGrath MAC
Dispositivo: Videolaringoscopio McGrath MAC
intubazione nasale con dispositivo video laringoscopio McGrath MAC dopo l'induzione dell'anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: 0 minuti dopo l'intubazione nasale
dal prelievo del dispositivo di intubazione all'intubazione riuscita
0 minuti dopo l'intubazione nasale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'induzione dell'anestesia generale
frequenza cardiaca
1 minuto prima dell'induzione dell'anestesia generale
Cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'induzione dell'anestesia generale
frequenza cardiaca
1 minuto dopo l'induzione dell'anestesia generale
Cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
frequenza cardiaca
3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
frequenza cardiaca
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
facilità di intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione nasale
Punteggi VAS
5 minuti dopo l'intubazione nasale
incidenza del trauma
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
mal di gola, raucedine, ecc
24 ore dopo l'intervento
incidenza del trauma
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
mal di gola, raucedine, ecc
1 ora dopo l'intervento
numero di fallimenti
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione nasale
fallimento dell'intubazione
5 minuti dopo l'intubazione nasale
il grado di Cormach-Lehane
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione nasale
esposizione glottica
5 minuti dopo l'intubazione nasale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

20 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • suny

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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