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Comparación del videolaringoscopio King Vision con el videolaringoscopio McGrath MAC para intubación nasal

20 de mayo de 2017 actualizado por: Sun Yu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Intubación nasal con el videolaringoscopio King Vision: una comparación aleatoria y controlada con el videolaringoscopio McGrath MAC

Este estudio fue diseñado para determinar la comparación entre el videolaringoscopio King Vision y el videolaringoscopio McGrath MAC para intubación nasotraqueal. Los pacientes se dividieron en 2 grupos de 40 pacientes cada uno. Pacientes del grupo King Vision [n=40] y del grupo Macintosh [n= 40]fueron intubados utilizando los dispositivos respectivos. Este estudio es el primero en buscar el uso del videolaringoscopio King Vision para la intubación nasotraqueal en la vía aérea difícil.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200011
        • Reclutamiento
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contacto:
          • Yu Sun, MD,PhD
          • Número de teléfono: 0086 13611895542
          • Correo electrónico: dr_sunyu@163.com
        • Sub-Investigador:
          • Haozhen Zhu, MM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA 1-2
  • Programado para anestesia general con intubación nasotraqueal
  • Cormach-Lehane marca 3-4

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la intubación nasal.
  • Pacientes con antecedentes de medicamentos antihipertensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Videolaringoscopio King Vision
Dispositivo: Videolaringoscopio King Vision
intubación nasal con dispositivo de videolaringoscopio King Vision después de la inducción de anestesia general
Comparador activo: Videolaringoscopio McGrath MAC
Dispositivo: Videolaringoscopio McGrath MAC
intubación nasal con dispositivo de videolaringoscopio McGrath MAC después de la inducción de la anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 0 min después de la intubación nasal
desde la toma del dispositivo de intubación hasta la intubación exitosa
0 min después de la intubación nasal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: 1 min antes de la inducción de la anestesia general
ritmo cardiaco
1 min antes de la inducción de la anestesia general
Cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: 1 min después de la inducción de la anestesia general
ritmo cardiaco
1 min después de la inducción de la anestesia general
Cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: 3 min después de la inducción de la anestesia general
ritmo cardiaco
3 min después de la inducción de la anestesia general
Cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: 5 min después de la inducción de la anestesia general
ritmo cardiaco
5 min después de la inducción de la anestesia general
facilidad de intubación
Periodo de tiempo: 5 min después de la intubación nasal
Puntuaciones EVA
5 min después de la intubación nasal
incidencia de trauma
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
dolor de garganta, ronquera, etc.
24 horas después de la cirugía
incidencia de trauma
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
dolor de garganta, ronquera, etc.
1 hora después de la cirugía
numero de fallas
Periodo de tiempo: 5 min después de la intubación nasal
fallo de intubación
5 min después de la intubación nasal
el grado de Cormach-Lehane
Periodo de tiempo: 5 min después de la intubación nasal
exposición glótica
5 min después de la intubación nasal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

20 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • suny

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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