アルツハイマー病の危険因子を持つ被験者における[11C]アセトアセテート/[18F]フルオロデオキシグルコースの体内分布 (AcAc PET)
2023年12月12日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
アルツハイマー病のさまざまな危険因子を持つ被験者および食事介入中の被験者における[11C]アセトアセテート/[18F]フルオロデオキシグルコースの体内分布
これは、アルツハイマー病のバイオマーカーと症状に対するケトジェニックダイエットの効果：ADにおけるアミロイド変換のための脳エネルギー（BEAT-AD）研究プロトコルに登録されている60人の参加者を募集する単一施設の画像研究です。
この患者コホートは、この追加試験の一環として、18 週間にわたって最大 3 回の [11C] アセトアセテート (AcAc)/[18F] フルオロデオキシグルコース (FDG) PET スキャンを受けます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、[11C]AcAc/[18F]FDG、アセトアセテート (ケトン体)/グルコース代謝の代用物質の脳内分布を 3 つの研究グループで調べることです。 1) アルツハイマー病の特定可能なリスクのない人、2) アルツハイマー病のリスクが高い無症候性の個人 (前糖尿病など)、および 3) 初期のアルツハイマー病または MCI の患者。
副次的な目的には、脂肪組織の分布/機能と AD 病理のバイオマーカーとの関連性を判断することが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年～83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 軽度の認知障害または主観的な記憶障害
- 安定した病状と投薬
- ベースライン評価を完了する能力
除外基準:
- 臨床的に重要な脳卒中の病歴
- 感覚障害（視覚、聴覚）
- 投薬が必要な糖尿病
- -コレステロール/脂質低下薬、抗けいれん薬、中枢神経系に干渉する可能性のある薬（コリンエステラーゼ阻害薬またはメマンチン以外）の現在の使用、重要な抗コリン作用のある薬、抗パーキンソン病薬、または麻薬性鎮痛薬の定期的な使用
- 未治療の甲状腺機能低下症または B12 欠乏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：病気のリスクがない
-アルツハイマー病の特定可能なリスクのない被験者
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脳内のアセトアセテートとグルコースの取り込みを測定するための PET スキャンが、研究に登録されたすべての参加者に投与されます。
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実験的：無症候性
アルツハイマー病のリスクが高い無症候性の被験者
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脳内のアセトアセテートとグルコースの取り込みを測定するための PET スキャンが、研究に登録されたすべての参加者に投与されます。
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実験的：初期のアルツハイマー病または軽度の認知障害
-初期のアルツハイマー病または軽度認知障害（MCI）の被験者
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脳内のアセトアセテートとグルコースの取り込みを測定するための PET スキャンが、研究に登録されたすべての参加者に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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[11C]AcAcの脳内分布
時間枠：ベースライン
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ケトンの脳代謝を評価する (アセト酢酸塩の脳代謝率/マイクロミリリットル/100 g/分)
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ベースライン
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[11C]AcAcの脳内分布
時間枠：ベースラインと 4 か月間の変化
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ケトンの脳代謝の変化を評価する (アセト酢酸塩の脳代謝率/マイクロミリリットル/100 g/分)
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ベースラインと 4 か月間の変化
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[18F]FDGの脳内分布 -
時間枠：ベースライン
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ブドウ糖の脳への取り込みを評価する (ブドウ糖の脳代謝率/マイクロミリリットル/100 g/分)
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ベースライン
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[18F]FDGの脳内分布 -
時間枠：ベースラインと 4 か月間の変化
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ブドウ糖の脳内取り込みの変化を評価する (ブドウ糖の脳代謝率/マイクロミリリットル/100 g/分)
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ベースラインと 4 か月間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Craft, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月9日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月21日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。