Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofordeling af [11C]Acetoacetat/[18F]Fluorodeoxyglucose hos personer med risikofaktorer for Alzheimers sygdom (AcAc PET)

25. juli 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Biofordeling af [11C]Acetoacetat/[18F]Fluorodeoxyglucose hos forsøgspersoner med varierende risikofaktorer for Alzheimers sygdom og forsøgspersoner på diætintervention

Dette er et enkelt center billeddannelsesstudie, der vil rekruttere 60 deltagere, som er tilmeldt effekten af ​​en ketogen diæt på Alzheimers sygdoms biomarkører og symptomer: hjerneenergi til amyloidtransformation i AD (BEAT-AD) undersøgelsesprotokol. Denne kohorte af patienter vil modtage maksimalt 3 [11C]Acetoacetat (AcAc)/[18F]Fluorodeoxyglucose (FDG) PET-scanninger over 18 uger som en del af dette supplerende forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge hjernebiofordelingen af ​​[11C]AcAc/[18F]FDG, en proxy for acetoacetat (ketonlegeme)/glucosemetabolisme i 3 undersøgelsesgrupper; 1) personer uden identificerbar risiko for Alzheimers sygdom, 2) asymptomatiske personer med øget risiko for Alzheimers sygdom (såsom prædiabetes), og 3) dem med tidlig Alzheimers sygdom eller MCI. Sekundære mål inkluderer at bestemme sammenhængen mellem fedtvævsfordeling/funktion og biomarkører for AD-patologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild kognitiv svækkelse eller subjektive hukommelsesproblemer
  • Stabil medicinsk tilstand og medicin
  • Evne til at gennemføre baseline vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med et klinisk signifikant slagtilfælde
  • Sensorisk svækkelse (visuel, auditiv)
  • Diabetes der kræver medicin
  • Nuværende brug af kolesterol-/lipidsænkende medicin, antikonvulsiva, lægemidler med potentielt forstyrrende CNS-effekter (bortset fra kolinesterasehæmmere eller memantin), medicin med betydelig antikolinerg aktivitet, antiparkinsonmedicin eller regelmæssig brug af narkotiske analgetika
  • Ubehandlet hypothyroidisme eller B12-mangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen risiko for sygdom
Forsøgspersoner uden identificerbar risiko for Alzheimers sygdom
Andet: [11C]Acetoacetat[18F]Fluorodeoxyglucose positron emission tomografi scanning
En PET-scanning for at måle optagelsen af ​​acetoacetat og glucose i hjernen vil blive administreret til alle deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen
Eksperimentel: Asymptomatisk
Asymptomatiske personer med øget risiko for Alzheimers sygdom
Andet: [11C]Acetoacetat[18F]Fluorodeoxyglucose positron emission tomografi scanning
En PET-scanning for at måle optagelsen af ​​acetoacetat og glucose i hjernen vil blive administreret til alle deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen
Eksperimentel: Tidlig Alzheimers eller let kognitiv svækkelse
Personer med tidlig Alzheimers sygdom eller mild kognitiv svækkelse (MCI)
Andet: [11C]Acetoacetat[18F]Fluorodeoxyglucose positron emission tomografi scanning
En PET-scanning for at måle optagelsen af ​​acetoacetat og glucose i hjernen vil blive administreret til alle deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernebiofordeling af [11C]AcAc
Tidsramme: Baseline
For at vurdere hjernemetabolisme af ketoner (cerebral metabolisk hastighed af acetoacetat/mikromilliliter/100 g/min.)
Baseline
Hjernebiofordeling af [11C]AcAc
Tidsramme: Skift mellem baseline og fire måneder
For at vurdere ændring i hjernemetabolisme af ketoner (cerebral metabolisk hastighed af acetoacetat/mikromilliliter/100 g/min)
Skift mellem baseline og fire måneder
Hjernebiofordeling af [18F]FDG -
Tidsramme: Baseline
For at vurdere hjernens optagelse af glucose (cerebral metabolisk hastighed af glucose /mikromilliliter/100 g/min)
Baseline
Hjernebiofordeling af [18F]FDG -
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 måneder
For at vurdere ændring i hjernens optagelse af glucose (cerebral metabolisk hastighed af glucose/mikromilliliter/100 g/min)
Skift mellem baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Craft, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00033365

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med [11C]Acetoacetat[18F]Fluorodeoxyglucose positron emission tomografi scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner